- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173443
Behelyezési idő a kettős lumen cső és az egylumen cső száloptikás bronchoszkópja felett
A behelyezési idő összehasonlítása száloptikás bronchoszkóppal a dupla lumen cső és az egylumen cső között
Egy tüdő lélegeztetésre (OLV) van szükség a mellkasi eljárások, például tüdő- és nyelőcsőműtétek során. három technika alkalmazható. (1) dupla lumen bronchiális cső (DLT) elhelyezése; (2) egy lumen tracheális cső (SLT) használata hörgőblokkolóval együtt; (3) hagyományos SLT behelyezése a főhörgőbe. A rugalmas száloptikás intubáció SLT-vel jól bevált technika a várható vagy váratlan nehéz intubációhoz. Keveset tudunk azonban a rugalmas száloptikás intubációról DLT-vel.
A kutatók összehasonlították a behelyezési időt száloptikás bronchoszkóppal az SLT hörgőblokkolóval és a DLT között a mellkasi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi műtéten és egy tüdő lélegeztetésen átesett betegek American Society of Anesthesiology Fizikai állapot 1,2
Kizárási kritériumok:
- felső légúti rendellenességek, gyomor-nyelőcső betegség, aspiráció kockázata, BMI > 35
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen lumen cső
száloptikás intubáció egyetlen lumen csővel hörgőblokkolóval.
|
száloptikás intubáció egylumencsővel és hörgőblokkolóval
|
|
Kísérleti: dupla lumen cső
száloptikás intubáció dupla lumen csővel.
|
száloptikás intubáció dupla umencsővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beillesztési idő
Időkeret: az érzéstelenítés beindításakor
|
a bronchoszkóp szájba történő behelyezésétől a légcsőbe vagy hörgőbe történő csőbehelyezésig eltelt idő
|
az érzéstelenítés beindításakor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .