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Tempo de inserção sobre broncoscópio de fibra óptica de tubo de duplo lúmen e tubo de lúmen único

5 de janeiro de 2018 atualizado por: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Comparação do tempo de inserção no broncoscópio de fibra óptica entre o tubo de duplo lúmen e o tubo de lúmen único

A ventilação de um pulmão (OLV) é necessária durante procedimentos torácicos, como cirurgia de pulmão e esôfago. três técnicas podem ser empregadas. (1) colocação de um tubo brônquico de duplo lúmen (DLT); (2) uso de tubo traqueal de lúmen único (SLT) em conjunto com um bloqueador brônquico; (3) inserção de um SLT convencional em um brônquio principal. A intubação flexível com fibra óptica com SLT é uma técnica bem estabelecida para intubação difícil antecipada ou inesperada. Porém, pouco se sabe sobre a intubação com fibra óptica flexível com DLT.

Os investigadores compararam o tempo de inserção do broncoscópio de fibra óptica entre SLT com bloqueador brônquico e DLT em pacientes submetidos a cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou universiry hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia torácica e ventilação de um pulmão American Society of Anesthesiology Estado físico 1,2

Critério de exclusão:

  • anormalidade das vias aéreas superiores, doença gastroesofágica, risco de aspiração, IMC > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tubo de lúmen único
intubação com fibra óptica com tubo de lúmen único com bloqueador brônquico.
intubação com fibra óptica com tubo de lúmen único e bloqueador brônquico
Experimental: tubo de lúmen duplo
intubação de fibra óptica com tubo de duplo lúmen.
intubação de fibra óptica com tubo umen duplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção
Prazo: na indução da anestesia
tempo desde a inserção do broncoscópio na boca até a colocação do tubo na traquéia ou brônquio
na indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-DEV-OBS-17-70

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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