- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03173443
Tempo de inserção sobre broncoscópio de fibra óptica de tubo de duplo lúmen e tubo de lúmen único
Comparação do tempo de inserção no broncoscópio de fibra óptica entre o tubo de duplo lúmen e o tubo de lúmen único
A ventilação de um pulmão (OLV) é necessária durante procedimentos torácicos, como cirurgia de pulmão e esôfago. três técnicas podem ser empregadas. (1) colocação de um tubo brônquico de duplo lúmen (DLT); (2) uso de tubo traqueal de lúmen único (SLT) em conjunto com um bloqueador brônquico; (3) inserção de um SLT convencional em um brônquio principal. A intubação flexível com fibra óptica com SLT é uma técnica bem estabelecida para intubação difícil antecipada ou inesperada. Porém, pouco se sabe sobre a intubação com fibra óptica flexível com DLT.
Os investigadores compararam o tempo de inserção do broncoscópio de fibra óptica entre SLT com bloqueador brônquico e DLT em pacientes submetidos a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia torácica e ventilação de um pulmão American Society of Anesthesiology Estado físico 1,2
Critério de exclusão:
- anormalidade das vias aéreas superiores, doença gastroesofágica, risco de aspiração, IMC > 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tubo de lúmen único
intubação com fibra óptica com tubo de lúmen único com bloqueador brônquico.
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intubação com fibra óptica com tubo de lúmen único e bloqueador brônquico
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Experimental: tubo de lúmen duplo
intubação de fibra óptica com tubo de duplo lúmen.
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intubação de fibra óptica com tubo umen duplo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de inserção
Prazo: na indução da anestesia
|
tempo desde a inserção do broncoscópio na boca até a colocação do tubo na traquéia ou brônquio
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na indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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