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Tiempo de inserción sobre broncoscopio de fibra óptica de tubo de doble luz y tubo de luz única

5 de enero de 2018 actualizado por: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Comparación del tiempo de inserción en el broncoscopio de fibra óptica entre el tubo de doble luz y el tubo de una sola luz

Se requiere una ventilación pulmonar (OLV) durante los procedimientos torácicos, como la cirugía de pulmón y esófago. Se pueden emplear tres técnicas. (1) colocación de un tubo bronquial de doble luz (DLT); (2) uso de un tubo traqueal de una sola luz (SLT) junto con un bloqueador bronquial; (3) inserción de un SLT convencional en un bronquio principal. La intubación con fibra óptica flexible con SLT es una técnica bien establecida para la intubación difícil anticipada o inesperada. Pero se sabe poco sobre la intubación con fibra óptica flexible con DLT.

Los investigadores compararon el tiempo de inserción del broncoscopio de fibra óptica entre SLT con bloqueador bronquial y DLT en pacientes sometidos a cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
        • Ajou universiry hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía torácica y ventilación unipulmonar Sociedad Americana de Anestesiología Estado físico 1,2

Criterio de exclusión:

  • anomalía de las vías respiratorias superiores, enfermedad gastroesofágica, riesgo de aspiración, IMC > 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tubo de un solo lumen
intubación de fibra óptica con tubo de una sola luz con bloqueador bronquial.
intubación de fibra óptica con tubo de luz única y bloqueador bronquial
Experimental: tubo de doble lumen
Intubación de fibra óptica con tubo de doble luz.
intubación de fibra óptica con tubo de doble umen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: en la inducción de la anestesia
tiempo desde la inserción del broncoscopio en la boca hasta la colocación del tubo en la tráquea o el bronquio
en la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-DEV-OBS-17-70

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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