- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03173443
Tiempo de inserción sobre broncoscopio de fibra óptica de tubo de doble luz y tubo de luz única
Comparación del tiempo de inserción en el broncoscopio de fibra óptica entre el tubo de doble luz y el tubo de una sola luz
Se requiere una ventilación pulmonar (OLV) durante los procedimientos torácicos, como la cirugía de pulmón y esófago. Se pueden emplear tres técnicas. (1) colocación de un tubo bronquial de doble luz (DLT); (2) uso de un tubo traqueal de una sola luz (SLT) junto con un bloqueador bronquial; (3) inserción de un SLT convencional en un bronquio principal. La intubación con fibra óptica flexible con SLT es una técnica bien establecida para la intubación difícil anticipada o inesperada. Pero se sabe poco sobre la intubación con fibra óptica flexible con DLT.
Los investigadores compararon el tiempo de inserción del broncoscopio de fibra óptica entre SLT con bloqueador bronquial y DLT en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía torácica y ventilación unipulmonar Sociedad Americana de Anestesiología Estado físico 1,2
Criterio de exclusión:
- anomalía de las vías respiratorias superiores, enfermedad gastroesofágica, riesgo de aspiración, IMC > 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tubo de un solo lumen
intubación de fibra óptica con tubo de una sola luz con bloqueador bronquial.
|
intubación de fibra óptica con tubo de luz única y bloqueador bronquial
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Experimental: tubo de doble lumen
Intubación de fibra óptica con tubo de doble luz.
|
intubación de fibra óptica con tubo de doble umen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: en la inducción de la anestesia
|
tiempo desde la inserción del broncoscopio en la boca hasta la colocación del tubo en la tráquea o el bronquio
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en la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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