- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03173443
Inbrengtijd via glasvezelbronchoscoop van buis met dubbel lumen en buis met enkel lumen
Vergelijking van inbrengtijd via glasvezelbronchoscoop tussen buis met dubbel lumen en buis met enkel lumen
Eén longventilatie (OLV) is vereist tijdens thoracale procedures zoals long- en slokdarmoperaties. drie technieken kunnen worden gebruikt. (1) plaatsing van een bronchiale buis met dubbel lumen (DLT); (2) gebruik van een tracheale tube (SLT) met één lumen in combinatie met een bronchusblokker; (3) inbrengen van een conventionele SLT in een hoofdbronchus. Flexibele glasvezelintubatie met SLT is een gevestigde techniek voor verwachte of onverwachte moeilijke intubatie. Maar er is weinig bekend over flexibele glasvezelintubatie met DLT.
De onderzoekers vergeleken de inbrengtijd via een fiberoptische bronchoscoop tussen SLT met bronchiale blokkering en DLT bij patiënten die een thoracale operatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een borstoperatie ondergaan en een longbeademing ondergaan American Society of Anesthesiology Fysieke toestand 1,2
Uitsluitingscriteria:
- afwijking van de bovenste luchtwegen, gastro-oesofageale ziekte, risico op aspiratie, BMI > 35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele lumen buis
vezeloptische intubatie met buis met enkel lumen en bronchusblokker.
|
vezeloptische intubatie met buis met enkel lumen en bronchusblokker
|
|
Experimenteel: dubbele lumen buis
glasvezelintubatie met buis met dubbel lumen.
|
fiberoptische intubatie met dubbele umen tube
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inbreng tijd
Tijdsspanne: bij anesthesie-inductie
|
tijd vanaf het inbrengen van de bronchoscoop in de mond tot het plaatsen van de buis in de luchtpijp of bronchiën
|
bij anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .