- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03173443
Einführzeit über ein faseroptisches Bronchoskop eines Doppellumenschlauchs und eines Einzellumenschlauchs
Vergleich der Einführzeit über ein faseroptisches Bronchoskop zwischen einem Doppellumenschlauch und einem Einzellumenschlauch
Eine Lungenventilation (OLV) ist bei thorakalen Eingriffen wie Lungen- und Ösophagusoperationen erforderlich. Drei Techniken können eingesetzt werden. (1) Platzierung eines doppellumigen Bronchialtubus (DLT); (2) Verwendung eines einlumigen Trachealtubus (SLT) in Verbindung mit einem Bronchialblocker; (3) Einführen eines herkömmlichen SLT in einen Hauptbronchus. Die flexible Fiberoptik-Intubation mit SLT ist eine gut etablierte Technik für erwartete oder unerwartet schwierige Intubationen. Über die flexible Fiberoptik-Intubation mit DLT ist jedoch wenig bekannt.
Die Forscher verglichen die Einführungszeit über ein faseroptisches Bronchoskop zwischen SLT mit Bronchialblocker und DLT bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation und einer Lungenbeatmung unterziehen American Society of Anesthesiology Körperlicher Zustand 1,2
Ausschlusskriterien:
- Anomalie der oberen Atemwege, gastroösophageale Erkrankung, Aspirationsrisiko, BMI > 35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Einlumiger Schlauch
Fiberoptische Intubation mit einlumigem Tubus mit Bronchialblocker.
|
Fiberoptische Intubation mit einlumigem Tubus und Bronchialblocker
|
Experimental: doppellumiger Schlauch
Fiberoptische Intubation mit doppellumigem Tubus.
|
Fiberoptische Intubation mit Doppellumentubus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfügezeit
Zeitfenster: bei Narkoseeinleitung
|
Zeit vom Einführen des Bronchoskops in den Mund bis zum Anlegen des Tubus an Luftröhre oder Bronchus
|
bei Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- AJIRB-DEV-OBS-17-70
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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