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Einführzeit über ein faseroptisches Bronchoskop eines Doppellumenschlauchs und eines Einzellumenschlauchs

5. Januar 2018 aktualisiert von: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Vergleich der Einführzeit über ein faseroptisches Bronchoskop zwischen einem Doppellumenschlauch und einem Einzellumenschlauch

Eine Lungenventilation (OLV) ist bei thorakalen Eingriffen wie Lungen- und Ösophagusoperationen erforderlich. Drei Techniken können eingesetzt werden. (1) Platzierung eines doppellumigen Bronchialtubus (DLT); (2) Verwendung eines einlumigen Trachealtubus (SLT) in Verbindung mit einem Bronchialblocker; (3) Einführen eines herkömmlichen SLT in einen Hauptbronchus. Die flexible Fiberoptik-Intubation mit SLT ist eine gut etablierte Technik für erwartete oder unerwartet schwierige Intubationen. Über die flexible Fiberoptik-Intubation mit DLT ist jedoch wenig bekannt.

Die Forscher verglichen die Einführungszeit über ein faseroptisches Bronchoskop zwischen SLT mit Bronchialblocker und DLT bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou universiry hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation und einer Lungenbeatmung unterziehen American Society of Anesthesiology Körperlicher Zustand 1,2

Ausschlusskriterien:

  • Anomalie der oberen Atemwege, gastroösophageale Erkrankung, Aspirationsrisiko, BMI > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einlumiger Schlauch
Fiberoptische Intubation mit einlumigem Tubus mit Bronchialblocker.
Fiberoptische Intubation mit einlumigem Tubus und Bronchialblocker
Experimental: doppellumiger Schlauch
Fiberoptische Intubation mit doppellumigem Tubus.
Fiberoptische Intubation mit Doppellumentubus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: bei Narkoseeinleitung
Zeit vom Einführen des Bronchoskops in den Mund bis zum Anlegen des Tubus an Luftröhre oder Bronchus
bei Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-DEV-OBS-17-70

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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