- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03173443
Innsettingstid over fiberoptisk bronkoskop av dobbeltlumenrør og enkeltlumenrør
Sammenligning av innsettingstid over fiberoptisk bronkoskop mellom dobbeltlumenrør og enkeltlumenrør
Én lungeventilasjon (OLV) er nødvendig under thoraxprosedyrer som lunge- og spiserørskirurgi. tre teknikker kan brukes. (1) plassering av et dobbeltlumen bronkialrør (DLT); (2) bruk av et enkelt-lumen trakealtube (SLT) i forbindelse med en bronkial blokker; (3) innsetting av en konvensjonell SLT i en hovedbronkus. Fleksibel fiberoptisk intubasjon med SLT er veletablert teknikk for forventet eller uventet vanskelig intubasjon. Men lite er kjent om fleksibel fiberoptisk intubasjon med DLT.
Forskerne sammenlignet innsettingstiden over fiberoptisk bronkoskop mellom SLT med bronkialblokker og DLT hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og en lungeventilasjon American Society of Anesthesiology Fysisk status 1,2
Ekskluderingskriterier:
- abnormitet i øvre luftveier, gastroøsofageal sykdom, risiko for aspirasjon, BMI > 35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt lumen rør
fiberoptisk intubasjon med enkelt lumen tube med bronkial blokker.
|
fiberoptisk intubasjon med enkelt lumen tube og bronkial blokker
|
|
Eksperimentell: dobbelt lumen rør
fiberoptisk intubasjon med dobbel lumen tube.
|
fiberoptisk intubasjon med dobbel umen tube
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingstid
Tidsramme: ved anestesiinduksjon
|
tid fra innsetting av bronkoskop i munnen til slangeplassering ved luftrør eller bronkier
|
ved anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringSevofluran | Sedasjon | Vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSedasjon | Dexmedetomidin | Superior larynx nerveblokk | Forventet vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic Intubation | HemimandibulektomiEgypt
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina