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Tempo di inserimento su broncoscopio a fibre ottiche di tubo a doppio lume e tubo a lume singolo

5 gennaio 2018 aggiornato da: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Confronto del tempo di inserimento su broncoscopio a fibre ottiche tra tubo a doppio lume e tubo a lume singolo

Durante le procedure toraciche come la chirurgia polmonare ed esofagea è necessaria una ventilazione polmonare (OLV). tre tecniche possono essere impiegate. (1) posizionamento di un tubo bronchiale a doppio lume (DLT); (2) uso di un tubo tracheale a lume singolo (SLT) in combinazione con un bloccante bronchiale; (3) inserimento di un TAS convenzionale in un bronco principale. L'intubazione flessibile a fibre ottiche con SLT è una tecnica consolidata per l'intubazione difficile anticipata o inaspettata. Ma si sa poco sull'intubazione a fibre ottiche flessibile con DLT.

I ricercatori hanno confrontato il tempo di inserimento sul broncoscopio a fibre ottiche tra SLT con bloccante bronchiale e DLT in pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou universiry hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia toracica e una ventilazione polmonare American Society of Anesthesiology Stato fisico 1,2

Criteri di esclusione:

  • anormalità delle vie aeree superiori, malattia gastroesofagea, rischio di aspirazione, BMI > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tubo a lume singolo
intubazione a fibre ottiche con tubo a lume singolo con bloccante bronchiale.
Dispositivo: tubo a lume singolo e bloccatore bronchiale
intubazione a fibre ottiche con tubo a lume singolo e bloccante bronchiale
Sperimentale: tubo a doppio lume
intubazione a fibre ottiche con tubo a doppio lume.
Dispositivo: tubo a doppio lume
intubazione a fibre ottiche con tubo a doppio oume

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: all'induzione dell'anestesia
tempo dall'inserimento del broncoscopio in bocca al posizionamento del tubo nella trachea o nel bronco
all'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-DEV-OBS-17-70

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tubo a lume singolo e bloccatore bronchiale

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