- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173443
Asennusaika kaksinkertaisen ja yhden luumenin putken kuituoptisen bronkoskoopin yli
Insertointiajan vertailu kuituoptisella bronkoskoopilla kaksoisonteloputken ja yhden luumenin putken välillä
Yksi keuhkoventilaatio (OLV) tarvitaan rintakehän toimenpiteiden, kuten keuhkojen ja ruokatorven leikkausten, aikana. kolmea tekniikkaa voidaan käyttää. (1) kaksoisonteloisen keuhkoputken (DLT) sijoittaminen; (2) yhden luumenin trakeaaliputken (SLT) käyttö yhdessä keuhkoputkien salpaajan kanssa; (3) tavanomaisen SLT:n asettaminen pääkeuhkoputkeen. Joustava kuituoptinen intubaatio SLT:llä on vakiintunut tekniikka ennakoituun tai odottamattomaan vaikeaan intubaatioon. Joustavasta kuituoptisesta intubaatiosta DLT:llä tiedetään kuitenkin vähän.
Tutkijat vertasivat lisäysaikaa kuituoptiseen bronkoskooppiin keuhkoputkien salpaajalla varustetun SLT:n ja DLT:n välillä potilailla, joille tehtiin rintaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään rintaleikkaus ja yksi keuhkoventilaatio American Society of Anesthesiology Fyysinen tila 1,2
Poissulkemiskriteerit:
- ylempien hengitysteiden poikkeavuus, gastroesofageaalinen sairaus, aspiraatioriski, BMI > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yhden luumenin putki
kuituoptinen intubaatio yhdellä luumenilla ja keuhkoputkien salpaajalla.
|
kuituoptinen intubaatio yhdellä luumenputkella ja keuhkoputkien salpaajalla
|
Kokeellinen: kaksinkertainen luumen putki
kuituoptinen intubaatio kaksoisluumenputkella.
|
kuituoptinen intubaatio kaksoisumenputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lisäysaika
Aikaikkuna: anestesian induktion yhteydessä
|
aika bronkoskoopin suuhun asettamisesta letkun asettamiseen henkitorveen tai keuhkoputkeen
|
anestesian induktion yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .