- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03173443
Czas wprowadzenia przez bronchoskop światłowodowy z rurką o podwójnym świetle i rurką o pojedynczym świetle
Porównanie czasu wprowadzenia w bronchoskopie światłowodowym między rurką o podwójnym świetle a rurką o pojedynczym świetle
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest wymagana podczas zabiegów na klatce piersiowej, takich jak operacje płuc i przełyku. można zastosować trzy techniki. (1) umieszczenie rurki oskrzelowej o podwójnym świetle (DLT); (2) zastosowanie jednokanałowej rurki dotchawiczej (SLT) w połączeniu z blokerem oskrzeli; (3) wprowadzenie konwencjonalnej SLT do głównego oskrzela. Elastyczna intubacja światłowodowa za pomocą SLT jest dobrze znaną techniką przewidywanej lub nieoczekiwanej trudnej intubacji. Jednak niewiele wiadomo na temat elastycznej intubacji światłowodowej za pomocą DLT.
Badacze porównali czas wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego między SLT z blokerem oskrzeli i DLT u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym i wentylacji jednego płuca Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Stan fizyczny 1,2
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowość górnych dróg oddechowych, choroba żołądkowo-przełykowa, ryzyko aspiracji, BMI > 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tuba jednoprzewodowa
intubacja światłowodowa rurką jednoprzewodową z blokerem oskrzeli.
|
intubacja światłowodowa z jednokanałową rurką i blokerem oskrzeli
|
|
Eksperymentalny: rurka o podwójnym świetle
intubacja światłowodowa z rurką o podwójnym świetle.
|
intubacja światłowodowa z podwójnym przewodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: przy indukcji znieczulenia
|
czas od wprowadzenia bronchoskopu do ust do umieszczenia rurki w tchawicy lub oskrzelu
|
przy indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .