- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03173443
Время введения через оптоволоконный бронхоскоп с двухпросветной трубкой и однопросветной трубкой
Сравнение времени введения через оптоволоконный бронхоскоп между двухпросветной трубкой и однопросветной трубкой
Во время торакальных процедур, таких как операции на легких и пищеводе, требуется вентиляция одного легкого (OLV). можно использовать три техники. (1) установка двухпросветной бронхиальной трубки (ДЛТ); (2) использование однопросветной эндотрахеальной трубки (SLT) в сочетании с бронхоблокатором; (3) введение обычного СЛТ в главный бронх. Гибкая оптоволоконная интубация с СЛТ является хорошо зарекомендовавшим себя методом ожидаемой или неожиданной сложной интубации. Но мало что известно о гибкой волоконно-оптической интубации с DLT.
Исследователи сравнили время введения фиброоптического бронхоскопа при СЛТ с бронхоблокатором и ДЛТ у пациентов, перенесших торакальную хирургию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие торакальную операцию и одну легочную вентиляцию Американское общество анестезиологов Физическое состояние 1,2
Критерий исключения:
- аномалия верхних дыхательных путей, гастроэзофагеальное заболевание, риск аспирации, ИМТ > 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однопросветная трубка
фиброоптическая интубация однопросветной трубкой с бронхоблокатором.
|
фиброоптическая интубация однопросветной трубкой и бронхоблокатором
|
|
Экспериментальный: двухпросветная трубка
фиброоптическая интубация двухпросветной трубкой.
|
волоконно-оптическая интубация двойной трубкой мужского органа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вставки
Временное ограничение: при вводе в наркоз
|
время от введения бронхоскопа в рот до размещения трубки в трахее или бронхе
|
при вводе в наркоз
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .