Doba zavádění přes Fibreoptic Bronchoskop s dvojitým lumen tubusem a single lumen tubusem
Porovnání doby zavedení pomocí fibrooptického bronchoskopu mezi trubicí s dvojitým lumen a trubicí s jedním lumenem
Jedna plicní ventilace (OLV) je nutná během hrudních výkonů, jako je operace plic a jícnu. lze použít tři techniky. (1) umístění dvoulumenové bronchiální trubice (DLT); (2) použití jednolumenové tracheální kanyly (SLT) ve spojení s bronchiálním blokátorem; (3) zavedení konvenční SLT do hlavního bronchu. Flexibilní fibrooptická intubace s SLT je dobře zavedenou technikou pro očekávanou nebo neočekávanou obtížnou intubaci. O flexibilní fibrooptické intubaci s DLT je však známo jen málo.
Vyšetřovatelé porovnávali dobu zavedení přes fibrooptický bronchoskop mezi SLT s bronchiálním blokátorem a DLT u pacientů podstupujících hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující hrudní operaci a jednu plicní ventilaci Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav 1,2
Kritéria vyloučení:
- abnormalita horních cest dýchacích, gastroezofageální onemocnění, riziko aspirace, BMI > 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trubice s jedním lumenem
fibrooptická intubace s jednolumenovou trubicí s bronchiálním blokátorem.
|
fibrooptická intubace s jednolumenovou trubicí a bronchiálním blokátorem
|
|
Experimentální: trubice s dvojitým lumenem
vláknová intubace s trubicí s dvojitým lumenem.
|
fibrooptická intubace s dvojitou umen trubicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vložení
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
čas od zavedení bronchoskopu do úst do umístění trubice v průdušnici nebo bronchu
|
při úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .