- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298345
Projet des champions de la famille
Étude descriptive du projet Family Champions
Cette évaluation utilise une approche formative et une conception descriptive avec des mesures répétées pour évaluer l'efficacité d'un processus d'amélioration continue de la qualité (ACQ) pour améliorer les services fournis par le Family Champions Project (FCP). Le FCP fournit des services basés sur l'éducation - les programmes de leadership et de communication de base de TYRO - avec un financement du Bureau d'aide à la famille aux pères et mères à faible revenu pour promouvoir des relations familiales saines et la stabilité économique dans leurs ménages. TYRO Leadership et Core Communication sont adaptés de la suite de programmes TYRO qui ont été développés par le projet RIDGE, et ils sont conçus pour améliorer les relations des familles touchées par l'incarcération d'un parent et la stabilité économique de leurs ménages. Les participants doivent avoir au moins 18 ans avec un enfant de moins de 24 ans et n'avoir aucune affaire pénale ouverte (les affaires peuvent être reportées). Les activités d'évaluation sont menées par Midwest Evaluation and Research (MER) et évaluent dans quelle mesure notre processus CQI est une approche réalisable pour améliorer les extrants et les résultats qui pourraient leur être associés pour un effort de prestation de services basé sur l'éducation comme le FCP.
Plus précisément, les résultats de l'étude de l'évaluation formative informeront les praticiens dans le domaine de l'HMRE de la viabilité de l'utilisation d'un processus CQI comme le nôtre pour parvenir à une mise en œuvre complète et fourniront des preuves de sa capacité à améliorer les résultats. L'évaluation formative évalue non seulement les expériences de l'équipe CQI et du personnel de service de première ligne lors de la mise en œuvre de notre processus CQI, mais prête également attention au calendrier et à d'autres spécificités de toute intervention de performance qui se produit au cours du projet de 5 ans. En conséquence, les interventions de performance offrent des opportunités de mener une série de mini-études pour évaluer de manière descriptive les efforts de l'équipe ACQ pour améliorer la mise en œuvre du PCF. Les tendances de performance qui s'améliorent après une intervention indiquent que l'équipe CQI a probablement réussi à mettre en œuvre plus pleinement les extrants, ce qui devrait avoir un effet positif sur les taux de rétention et, à son tour, sur les résultats à court terme si nous supposons qu'une théorie du changement solide pour le FCP est représentée. dans le modèle logique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les efforts pour mener l'ACQ en sont aux premiers stades de développement dans le domaine de l'éducation au mariage et aux relations saines (HMRE). L'Office of Family Assistance (OFA) a demandé aux bénéficiaires du HMRE de mener une CQI dans le cadre des activités du projet depuis le début du financement pour eux en 2006. Cependant, les bénéficiaires du HMRE n'ont probablement pas adhéré au processus CQI étant donné l'absence de cadres conceptuels conviviaux pour guider les efforts CQI et de preuves empiriques pour démontrer qu'ils améliorent la mise en œuvre des activités du projet et, à leur tour, améliorent les résultats des participants qui pourraient leur être attribués. .
Le processus CQI utilisé dans cette étude a été développé par le Dr Theodore C. Jurkiewicz, puis amélioré après le début des travaux au MER, et il commence par la formation d'une équipe CQI. L'équipe CQI est une collaboration entre des praticiens ayant le pouvoir de prendre des décisions de mise en œuvre concernant le FCP et des évaluateurs du MER qui gèrent les analyses de données et les rapports. L'équipe CQI exécute un plan en 5 étapes qui est répété chaque année du programme pour mettre pleinement en œuvre les services éducatifs du FCP au fil du temps en utilisant une série d'indicateurs pour suivre les tendances de performance pour divers extrants d'un point de vue différent à chaque étape. Le pourcentage d'inscriptions cibles, le pourcentage de la population cible qui reflète les caractéristiques d'admissibilité, les heures de dosage reçues par les participants, les taux de réponse aux sondages auprès des participants qui mesurent les résultats parmi d'autres indicateurs et les extrants sont suivis pour les cohortes d'inscriptions mensuelles et trimestrielles au cours de chaque année du programme et présentés dans l'IQC Des rapports qui adoptent la perspective associée à chacune des 5 étapes.
En fin de compte, les interventions de performance réussies conçues et mises en œuvre par l'équipe CQI en collaboration avec le personnel des services de première ligne devraient améliorer les résultats associés aux services du PCF au fil du temps, et l'impact le plus immédiat devrait être évident dans les taux de rétention des participants. Les interventions qui conduisent à une augmentation des inscriptions, puis à une meilleure fréquentation, devraient entraîner une incidence plus élevée de statut de programme complet (actif, terminé, pas dans le programme), ce qui signifie que les services du PCF sont fournis à plus de participants à des doses plus importantes. Des doses plus importantes de services fournis aux participants après les interventions de performance, ce qui signifie que l'équipe CQI facilite les progrès pour atteindre les normes de performance car les participants reçoivent les quantités de services FCP qui leur sont destinées.
De plus, des taux de rétention plus élevés au fil du temps devraient conduire à de meilleurs résultats à court terme pour les participants. Les participants qui reçoivent de plus grandes doses de services FCP après des interventions de performance devraient acquérir plus de connaissances lors de séances éducatives que ceux qui reçoivent de plus petites doses. Cependant, des mesures rigoureuses des connaissances des participants ne sont pas disponibles car il n'a pas été possible d'obtenir un accès complet aux programmes d'études exclusifs pour les développer. Par conséquent, les changements d'attitude des participants seront le seul objectif pour mesurer les résultats à court terme dans cette étude. Les attitudes changent plus rapidement de manière saine et productive après avoir simplement exposé les participants à de nouvelles façons de penser à la parentalité, à la gestion des finances ou à l'accès à l'emploi avec le contenu du programme du FCP.
Enfin, les services du PCF ne peuvent pas déterminer les résultats des participants, mais y contribuent uniquement parmi une foule d'autres facteurs, ce qui rend difficile pour une étude descriptive de lier le changement de comportement aux efforts d'ACQ. Des comportements plus sains et plus productifs mettent du temps à émerger, à se développer et, espérons-le, à remplacer les anciens comportements, car ils sont soumis à une foule d'autres influences sur les participants au PCF. De plus, les personnes à faible revenu de la population cible du FCP, en particulier celles qui sont parents, connaissent plus souvent des circonstances de vie changeantes que celles issues de ménages plus aisés, ce qui les rend plus vulnérables à une foule de facteurs de risque, tels qu'un emploi instable, des situations de logement précaires ou des sources de soutien limitées disponibles auprès de la famille et des amis. L'évolution des circonstances de vie des personnes à faible revenu rend plus difficile pour les services du PCF d'avoir un impact positif et durable sur leur comportement.
En somme, les effets immédiats des interventions de performance réussies qui résultent du processus CQI devraient être évidents dans les taux de rétention pour les services FCP au fil du temps, car ils sont fournis à plus de participants à des doses plus importantes, comme indiqué par plus d'heures de présence dans TYRO Leadership et Core Ateliers de communication et taux d'achèvement des ateliers plus élevés. Des taux de rétention plus élevés signifient que plus de participants acquièrent plus de connaissances à partir du contenu du programme d'études pour influencer leurs attitudes à l'égard de la parentalité et des relations avec les partenaires, ainsi que des finances et de l'emploi.
Le tableau IA.1 ci-dessous résume la justification de cette évaluation formative et descriptive et montre comment les résultats visent à démontrer si les praticiens dans le domaine de l'HMRE peuvent utiliser le processus CQI développé par le MER pour améliorer la prestation de services en augmentant les taux de rétention, afin que davantage de participants soient susceptibles d'afficher des attitudes révélatrices de comportements favorisant des relations familiales saines et la stabilité économique. Par conséquent, les taux de rétention sont le résultat principal de cette étude car il ne sera pas possible d'attribuer des résultats améliorés au processus CQI s'ils ne sont pas précédés par des résultats améliorés associés à des interventions de performance réussies, ce qui se traduit par la séquence ci-dessous pour une théorie du changement. :
- Les interventions de performance continues qui réussissent devraient conduire à des taux de rétention plus élevés (c.
- Des taux de rétention plus élevés devraient conduire à de meilleurs résultats comportementaux pour des relations familiales saines (c.-à-d. parents, partenaire) et une stabilité économique (financière, emploi).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75254
- Anthem Strong Families
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans et plus)
- Parent
- Aucune affaire pénale ouverte (ou différée)
Critère d'exclusion:
- Mineur (moins de 18 ans)
- Pas un parent
- A une affaire pénale ouverte (ou non différée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séances d'atelier primaires
Les participants reçoivent 18 heures d'atelier au total ; Programme de leadership TYRO en 6 séances hebdomadaires de 2 heures pour un sous-total de 12 heures, et programme de communication de base en 1 à 3 séances pour un sous-total de 6 heures.
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Services primaires : les participants reçoivent 12 heures de programme de leadership TYRO et 6 heures de programme de communication de base. Services de soutien (facultatifs) : les participants choisissent parmi un menu de cours (1 à 3 heures) à la mini-clinique sans rendez-vous pour répondre à une variété de besoins auto-identifiés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal 1 : Taux de rétention parmi les participants
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne six semaines
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Les participants au FCP présentent-ils des taux de rétention plus élevés (c'est-à-dire un pourcentage d'achèvement) après des cycles d'amélioration continue de la qualité (CQI) ? • Mesuré par le statut du programme (% actif, terminé ou non dans le programme) tel qu'enregistré dans le système de collecte de données en ligne nFORM, dont l'utilisation est requise par le bailleur de fonds pour suivre les données programmatiques, telles que les niveaux d'inscription et de participation. Le nombre de participants qui ont abandonné avant le début des efforts d'amélioration continue de la qualité a été obtenu. Le nombre de participants qui ont abandonné après le début des efforts d'amélioration continue de la qualité a été obtenu. Le nombre d'achèvements de participants avant le début des efforts d'amélioration continue de la qualité a été obtenu. Le nombre d'achèvements de participants après le début des efforts d'amélioration continue de la qualité a été obtenu. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résultat secondaire 1 : Attitudes dans la relation de couple
Délai: du pré au post-achèvement qui dure 6 semaines
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Les participants au FCP présentent-ils des attitudes plus saines dans leurs relations de couple après s'être inscrits au programme ?
Les 5 éléments sont mesurés comme une construction. Tous les éléments sont additionnés et divisés par 5 pour créer le score de construction. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. score maximum de 5,0, score minimum de 1,0 |
du pré au post-achèvement qui dure 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #2021/03/36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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