Benzoates - un perturbateur endocrinien obésogène
Acide benzoïque dans les boissons : établir un lien entre les métabolites urinaires, la dérégulation métabolique et l'échec de la perte de poids
Les dérivés de l'acide benzoïque, le benzoate de sodium et de potassium, sont des conservateurs couramment ajoutés aux aliments et aux boissons pour inhiber la croissance microbienne et prévenir la détérioration. Aux États-Unis, la principale source de consommation de benzoate est constituée par les boissons. Des études ont montré que les porcelets ou les poussins nourris avec de faibles niveaux d'acide benzoïque ont une meilleure efficacité alimentaire et prennent plus de poids que les animaux nourris de contrôle. Il a également été démontré que l'acide benzoïque inhibe la libération d'une hormone métabolique clé, la leptine, à partir d'adipocytes isolés (cellules graisseuses). Des niveaux de leptine inadéquats entraînent une augmentation de l'appétit, une diminution du taux métabolique, une prise de poids, une résistance à l'insuline et un risque accru de diabète.
L'objectif principal de la recherche proposée est de déterminer directement si la consommation de benzoate chez des volontaires humains entraîne une baisse des niveaux de leptine, une diminution du taux métabolique et une augmentation de la résistance à l'insuline. Si tel est le cas, cela impliquerait l'acide benzoïque en tant qu'obésogène et contribuerait à éclairer des approches plus efficaces de prévention et de traitement de l'obésité. Un objectif secondaire de l'étude est d'établir un lien entre l'exposition au benzoate et les biomarqueurs dans l'urine qui peuvent être utilisés pour aider à traiter les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre hypothèse est que l'acide benzoïque est un xénobiotique obésogène qui atténue la voie de signalisation de la leptine entraînant un taux métabolique plus faible et donc une propension à la non-réactivité à la perte de poids.
Cette hypothèse sera abordée dans ce projet pilote via les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1. Déterminer si le benzoate alimentaire atténue les niveaux de leptine et le taux métabolique chez les sujets humains. Vingt adolescents et jeunes adultes en bonne santé (18-25 ans) en surpoids (IMC 25-29,9) ou obèses (IMC ≥ 30) seront étudiés. Après une période de 14 jours d'évitement des boissons contenant du benzoate (période de sevrage), les sujets consommeront alors 36 oz/jour de boissons contenant du benzoate (~ 3,9 - 4,5 mg de benzoate/kg de poids corporel par jour d'exposition) pendant 7 jours (période d'exposition). Des échantillons de plasma à jeun seront prélevés avant et après l'exposition et les taux de leptine, d'adiponectine, d'insuline et de glucose seront comparés. La calorimétrie indirecte sera utilisée pour comparer la dépense énergétique au repos avant et après l'exposition.
Objectif 2. Valider l'utilisation de l'hippurate urinaire et de la glycine pour évaluer l'exposition aux benzoates. Des échantillons d'urine urinaire tôt le matin seront prélevés avant et après l'exposition. Une analyse métabolomique basée sur la RMN non ciblée sera utilisée pour comparer les changements dans le métabolome urinaire d'un sujet individuel en utilisant la pré- et la post-exposition comme ancres "phénotypiques".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeune adulte (18-30 ans)
- Non-fumeur en bonne santé
- Soit en surpoids (IMC > 25 mais < 30) soit obèse (IMC > 30)
- A ou peut obtenir le transport vers le site d'étude
- Capable de fournir un consentement écrit en anglais
Critère d'exclusion:
Maladie métabolique
- Diabète sucré
- Hypothyroïdie
Utilisation de médicaments pouvant influencer le métabolisme
- Agents anti-hyperglycémiants
- L'hormone thyroïdienne
- Stimulants pour le TDA/TDAH
- Antipsychotiques atypiques
- Médicaments amaigrissants
- Sensibilité au benzoate
- Grossesse connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lavage et exposition à l'acide benzoïque
Tous les sujets seront dans ce bras qui utilise une conception pré-post-exposition.
Les sujets subiront une période de sevrage de 2 semaines où ils éviteront la consommation de boissons contenant du benzoate.
Ensuite, il y a une période d'exposition d'une semaine comprenant la consommation quotidienne de boissons contenant du benzoate pour entraîner jusqu'à 5 mg/kg par jour d'apport d'acide benzoïque.
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voir au dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique
Délai: mesuré après 1 semaine d'exposition alimentaire à l'acide benzoïque.
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Taux métabolique tel que mesuré par calorimétrie indirecte
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mesuré après 1 semaine d'exposition alimentaire à l'acide benzoïque.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de leptine
Délai: mesuré après 1 semaine d'exposition alimentaire à l'acide benzoïque
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Les niveaux circulants de la leptine adipokine seront mesurés par ELISA
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mesuré après 1 semaine d'exposition alimentaire à l'acide benzoïque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-000376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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