Бензоаты - химические вещества, вызывающие ожирение, разрушающие эндокринную систему
Бензойная кислота в напитках: установление связи между метаболитами в моче, нарушением регуляции обмена веществ и потерей веса
Производные бензойной кислоты натрия и бензоата калия являются консервантами, которые обычно добавляют в пищу и напитки для подавления роста микробов и предотвращения порчи. В США основным источником потребления бензоата являются напитки. Исследования показали, что поросята или цыплята, которых кормят низким содержанием бензойной кислоты, имеют большую эффективность кормления и прибавляют в весе, чем животные, которых кормили контрольной группой. Также было показано, что бензойная кислота ингибирует высвобождение ключевого метаболического гормона, лептина, из изолированных адипоцитов (жировых клеток). Недостаточный уровень лептина приводит к повышенному аппетиту, снижению скорости метаболизма, увеличению веса, резистентности к инсулину и повышенному риску диабета.
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы непосредственно определить, приводит ли потребление бензоата добровольцами к снижению уровня лептина, снижению скорости метаболизма и повышению резистентности к инсулину. Если это так, то это будет означать, что бензойная кислота является фактором ожирения, и поможет определить более эффективные подходы к профилактике и лечению ожирения. Второй целью исследования является установление связи между воздействием бензоата и биомаркерами в моче, что может быть использовано для лечения пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша гипотеза состоит в том, что бензойная кислота является ксенобиотиком, вызывающим ожирение, который ослабляет сигнальный путь лептина, что приводит к снижению скорости метаболизма и, следовательно, к склонности к потере веса, невосприимчивости.
Эта гипотеза будет рассмотрена в этом пилотном проекте посредством следующих конкретных целей:
Цель 1. Определить, снижает ли диетический бензоат уровень лептина и скорость метаболизма у людей. Двадцать здоровых подростков и молодых людей (в возрасте 18–25 лет) с избыточным весом (ИМТ 25–29,9) или страдающих ожирением (ИМТ ≥ 30). После 14-дневного периода отказа от напитков, содержащих бензоат (период вымывания), субъекты затем будут потреблять 36 унций в день напитков, содержащих бензоат (~ 3,9–4,5 мг бензоата на кг массы тела в день воздействия) в течение 7 дней (период воздействия). Образцы плазмы натощак будут собираться до и после воздействия, и будут сравниваться уровни лептина, адипонектина, инсулина и глюкозы. Непрямая калориметрия будет использоваться для сравнения расхода энергии в состоянии покоя до и после воздействия.
Цель 2. Подтвердить использование гиппурата и глицина в моче для оценки воздействия бензоата. Образцы мочеиспускательного канала раннего утра будут собираться до и после воздействия. Нецелевой метаболомный анализ на основе ЯМР будет использоваться для сравнения изменений в метаболоме мочи отдельного субъекта с использованием до и после воздействия в качестве «фенотипических» якорей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Brody School of Medicine at East Carolina University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодой взрослый (18-30 лет)
- Здоровый некурящий
- Либо избыточный вес (ИМТ >25, но <30), либо ожирение (ИМТ >30)
- Имеет или может получить транспорт до исследовательского центра
- Возможность предоставить письменное согласие на английском языке
Критерий исключения:
Метаболическое заболевание
- Сахарный диабет
- Гипотиреоз
Использование лекарств, которые могут влиять на обмен веществ
- Антигипергликемические средства
- Гормон щитовидной железы
- Стимуляторы для СДВ/СДВГ
- Атипичные нейролептики
- Лекарства для похудения
- Чувствительность к бензоатам
- Известная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вымывание и воздействие бензойной кислоты
Все субъекты будут находиться в этой группе, в которой используется дизайн до и после экспозиции.
Субъекты проходят 2-недельный период вымывания, во время которого они избегают употребления напитков, содержащих бензоат.
Затем следует 1-недельный период воздействия, включающий ежедневное потребление напитков, содержащих бензоат, что приводит к потреблению до 5 мг/кг бензойной кислоты в день.
|
см. выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма
Временное ограничение: измерено после 1-недельного диетического воздействия бензойной кислоты.
|
Скорость метаболизма, измеренная с помощью непрямой калориметрии
|
измерено после 1-недельного диетического воздействия бензойной кислоты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни лептина
Временное ограничение: измерено после 1-недельного диетического воздействия бензойной кислоты
|
Циркулирующие уровни адипокинового лептина будут измеряться с помощью ELISA.
|
измерено после 1-недельного диетического воздействия бензойной кислоты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-000376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .