Benzoate - eine fettleibige endokrine Störungschemikalie
Benzoesäure in Getränken: Herstellen einer Verbindung zwischen Harnmetaboliten, metabolischer Dysregulation und Gewichtsverlust
Die Benzoesäurederivate Natrium- und Kaliumbenzoat sind Konservierungsmittel, die üblicherweise Lebensmitteln und Getränken zugesetzt werden, um das Wachstum von Mikroben zu hemmen und den Verderb zu verhindern. In den USA sind Getränke die Hauptquelle der Benzoataufnahme. Studien haben gezeigt, dass Ferkel oder Küken, die mit niedrigen Konzentrationen an Benzoesäure gefüttert werden, eine höhere Futtereffizienz aufweisen und mehr Gewicht zunehmen als Tiere, die mit der Kontrollgruppe gefüttert wurden. Es wurde auch gezeigt, dass Benzoesäure die Freisetzung eines Schlüsselstoffwechselhormons, Leptin, aus isolierten Adipozyten (Fettzellen) hemmt. Unzureichende Leptinspiegel führen zu erhöhtem Appetit, verringerter Stoffwechselrate, Gewichtszunahme, Insulinresistenz und erhöhtem Diabetesrisiko.
Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, direkt zu bestimmen, ob der Konsum von Benzoat bei menschlichen Freiwilligen zu niedrigeren Leptinspiegeln, einer verringerten Stoffwechselrate und einer erhöhten Insulinresistenz führt. Wenn dies der Fall ist, würde dies Benzoesäure als Fettleibigkeit implizieren und dazu beitragen, effektivere Ansätze zur Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit zu entwickeln. Ein sekundäres Ziel der Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen Benzoatexposition und Biomarkern im Urin herzustellen, die zur Behandlung von adipösen Patienten verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass Benzoesäure ein obesogenes Xenobiotikum ist, das den Leptin-Signalweg abschwächt, was zu einer niedrigeren Stoffwechselrate und damit zu einer Neigung zur Gewichtsabnahme führt.
Diese Hypothese wird in diesem Pilotprojekt über die folgenden spezifischen Ziele adressiert:
Ziel 1. Bestimmen, ob diätetisches Benzoat die Leptinspiegel und die Stoffwechselrate bei menschlichen Probanden dämpft. Zwanzig gesunde Jugendliche und junge Erwachsene (Alter 18–25 Jahre), die entweder übergewichtig sind (BMI 25–29,9) oder fettleibig (BMI ≥ 30) untersucht werden. Nach einer 14-tägigen Vermeidung von benzoathaltigen Getränken (Auswaschphase) nehmen die Probanden 7 Tage lang (Expositionszeitraum) 36 Unzen/Tag benzoathaltige Getränke (~ 3,9 - 4,5 mg Benzoat/kg Körpergewicht pro Tag Exposition) zu sich. Nüchtern-Plasmaproben werden vor und nach der Exposition gesammelt und Leptin-, Adiponektin-, Insulin- und Glukosespiegel werden verglichen. Mittels indirekter Kalorimetrie wird der Energieverbrauch im Ruhezustand vor und nach der Exposition verglichen.
Ziel 2. Validierung der Verwendung von Hippurat und Glycin im Urin zur Bewertung der Benzoatexposition. Vor und nach der Exposition werden frühmorgendliche Urinproben gesammelt. Nicht zielgerichtete NMR-basierte Metabolomikanalysen werden verwendet, um Veränderungen im Urinmetabolom einzelner Probanden zu vergleichen, wobei Prä- und Post-Exposition als „phänotypische“ Anker verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Brody School of Medicine at East Carolina University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junger Erwachsener (18-30 Jahre)
- Gesunder Nichtraucher
- Entweder übergewichtig (BMI >25 aber <30) oder fettleibig (BMI >30)
- Hat oder kann einen Transport zum Studienort erhalten
- Kann eine schriftliche Einwilligung in englischer Sprache erteilen
Ausschlusskriterien:
Stoffwechselkrankheit
- Diabetes Mellitus
- Hypothyreose
Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen können
- Antihyperglykämische Mittel
- Schilddrüsenhormone
- Stimulanzien für ADD/ADHS
- Atypische Antipsychotika
- Medikamente zur Gewichtsreduktion
- Benzoat-Empfindlichkeit
- Bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Benzoesäure-Auswaschung und Exposition
Alle Probanden befinden sich in diesem Arm, der ein Prä-Post-Expositionsdesign verwendet.
Die Probanden werden einer 2-wöchigen Auswaschphase unterzogen, in der sie den Konsum von benzoathaltigen Getränken vermeiden.
Dann gibt es eine 1-wöchige Expositionsperiode, die den täglichen Konsum von benzoathaltigen Getränken umfasst, um zu einer Benzoesäureaufnahme von bis zu 5 mg/kg pro Tag zu führen.
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siehe oben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoffwechselrate
Zeitfenster: gemessen nach 1-wöchiger diätetischer Exposition gegenüber Benzoesäure.
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Metabolische Rate, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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gemessen nach 1-wöchiger diätetischer Exposition gegenüber Benzoesäure.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leptinspiegel
Zeitfenster: gemessen nach 1-wöchiger diätetischer Exposition gegenüber Benzoesäure
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Zirkulierende Spiegel des Adipokin-Leptins werden unter Verwendung von ELISA gemessen
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gemessen nach 1-wöchiger diätetischer Exposition gegenüber Benzoesäure
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-000376
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Benzoesäure-Auswaschung und Exposition
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University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Noch keine Rekrutierung