Bentsoaatit – liikalihavuutta aiheuttava hormonitoimintaa häiritsevä kemikaali
Bentsoehappo juomissa: yhteyden luominen virtsan aineenvaihduntatuotteiden, aineenvaihduntahäiriön ja painonpudotuksen epäonnistumisen välille
Bentsoehappojohdannaiset natrium- ja kaliumbentsoaatti ovat säilöntäaineita, joita lisätään yleisesti elintarvikkeisiin ja juomiin estämään mikrobien kasvua ja estämään pilaantumista. Yhdysvalloissa tärkein bentsoaatin saanti on juomat. Tutkimukset ovat osoittaneet, että porsailla tai poikasilla, joille on ruokittu vähän bentsoehappoa, on parempi ruokintateho ja ne lihovat enemmän kuin kontrolliruokitut eläimet. On myös osoitettu, että bentsoehappo estää tärkeimmän aineenvaihduntahormonin, leptiinin, vapautumisen eristetyistä rasvasoluista (rasvasoluista). Riittämättömät leptiinipitoisuudet lisäävät ruokahalua, hidastaa aineenvaihduntaa, painonnousua, insuliiniresistenssiä ja lisää diabeteksen riskiä.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää suoraan, johtaako bentsoaatin käyttö vapaaehtoisten ihmisten leptiinipitoisuuksien laskuun, aineenvaihduntanopeuden vähenemiseen ja insuliiniresistenssin lisääntymiseen. Jos näin on, tämä vaikuttaisi bentsoehapon olevan liikalihavuuden aiheuttaja ja auttaisi tiedottamaan tehokkaammista lähestymistavoista liikalihavuuden ehkäisyyn ja hoitoon. Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää yhteys bentsoaattialtistuksen ja virtsan biomarkkerien välillä, joita voidaan käyttää lihavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että bentsoehappo on liikalihavuutta aiheuttava ksenobiootti, joka heikentää leptiinin signalointireittiä, mikä johtaa alhaisempaan aineenvaihduntaan ja siten alttiuteen laihtumiseen.
Tätä hypoteesia käsitellään tässä pilottihankkeessa seuraavien erityistavoitteiden kautta:
Tavoite 1. Selvitä, alentaako ravinnon bentsoaatti leptiinitasoja ja aineenvaihduntaa ihmisillä. 20 tervettä nuorta ja nuorta aikuista (18-25-vuotiaat), jotka ovat joko ylipainoisia (BMI 25-29,9) tai lihavia (BMI ≥ 30) tutkitaan. 14 vuorokauden välttämisen jälkeen bentsoaattia sisältäviä juomia (huuhtelujakso) koehenkilöt kuluttavat 36 unssia/päivä bentsoaattia sisältäviä juomia (~ 3,9 - 4,5 mg bentsoaattia/kg ruumiinpainoa per päiväaltistus) 7 päivän ajan (altistusjakso). Paastoplasmanäytteet otetaan ennen altistusta ja sen jälkeen ja verrataan leptiini-, adiponektiini-, insuliini- ja glukoositasoja. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään lepoenergian kulutuksen vertaamiseen ennen altistusta ja sen jälkeen.
Tavoite 2. Vahvista virtsan hippuraatin ja glysiinin käyttö bentsoaattialtistuksen arvioimiseksi. Varhain aamulla tyhjiä virtsanäytteitä kerätään ennen altistusta ja sen jälkeen. Kohdistamatonta NMR-pohjaista metabolomiikka-analyysiä käytetään vertaamaan muutoksia yksittäisen kohteen virtsan metabolomissa käyttämällä ennen ja jälkeen altistusta "fenotyyppisinä" ankkureina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori aikuinen (18-30v)
- Terve tupakoimaton
- Joko ylipainoinen (BMI >25 mutta <30) tai lihava (BMI >30)
- Hänellä on tai voi saada kuljetuksen opiskelupaikalle
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
Metabolinen sairaus
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan
- Antihyperglykeemiset aineet
- Kilpirauhashormoni
- ADD/ADHD-stimulaattorit
- Epätyypilliset psykoosilääkkeet
- Painonpudotuslääkkeet
- Bentsoaattiherkkyys
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bentsoehapon huuhtelu ja altistuminen
Kaikki tutkittavat ovat tässä käsivarressa, joka käyttää pre-post-altistussuunnittelua.
Koehenkilöt käyvät läpi 2 viikon pesujakson, jossa he välttävät bentsoaattia sisältävien juomien käyttöä.
Sitten on 1 viikon altistusjakso, joka sisältää bentsoaattia sisältävien juomien päivittäisen kulutuksen, joka johtaa jopa 5 mg/kg bentsoehapon saantiin päivässä.
|
Katso edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: mitattuna 1 viikon ravinnon altistuksen jälkeen bentsoehapolle.
|
Aineenvaihduntanopeus epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
|
mitattuna 1 viikon ravinnon altistuksen jälkeen bentsoehapolle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leptiinitasot
Aikaikkuna: mitattu 1 viikon ravinnon altistuksen jälkeen bentsoehapolle
|
Verenkierrossa olevan adipokiinileptiinin tasot mitataan ELISA:lla
|
mitattu 1 viikon ravinnon altistuksen jälkeen bentsoehapolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .