Benzoati: una sostanza chimica che altera il sistema endocrino obesogenico
Acido benzoico nelle bevande: stabilire un legame tra metaboliti urinari, disregolazione metabolica e fallimento della perdita di peso
I derivati dell'acido benzoico sodio e benzoato di potassio sono conservanti che vengono comunemente aggiunti a cibi e bevande per inibire la crescita microbica e prevenire il deterioramento. Negli Stati Uniti la principale fonte di assunzione di benzoato sono le bevande. Gli studi hanno dimostrato che i suinetti o i pulcini alimentati con bassi livelli di acido benzoico hanno una maggiore efficienza alimentare e aumentano di peso rispetto agli animali alimentati con controllo. È stato inoltre dimostrato che l'acido benzoico inibisce il rilascio di un ormone metabolico chiave, la leptina, dagli adipociti isolati (cellule adipose). Livelli inadeguati di leptina provocano aumento dell'appetito, diminuzione del tasso metabolico, aumento di peso, resistenza all'insulina e aumento del rischio di diabete.
Lo scopo principale della ricerca proposta è determinare direttamente se il consumo di benzoato nei volontari umani si traduce in livelli più bassi di leptina, diminuzione del tasso metabolico e aumento della resistenza all'insulina. In tal caso, ciò implicherebbe l'acido benzoico come obesogeno e aiuterebbe a informare approcci più efficaci alla prevenzione e al trattamento dell'obesità. Un obiettivo secondario dello studio è stabilire una connessione tra l'esposizione al benzoato e i biomarcatori nelle urine che possono essere utilizzati per aiutare a trattare i pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che l'acido benzoico sia uno xenobiotico obesogenico che attenua la via di segnalazione della leptina con conseguente riduzione del tasso metabolico e quindi una propensione alla perdita di peso non reattiva.
Questa ipotesi sarà affrontata in questo progetto pilota attraverso i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1. Determinare se il benzoato alimentare attenua i livelli di leptina e il tasso metabolico nei soggetti umani. Venti adolescenti sani e giovani adulti (età 18-25 anni) in sovrappeso (BMI 25-29,9) o obesi (BMI ≥ 30). Dopo un periodo di 14 giorni in cui si evitano bevande contenenti benzoato (periodo di washout), i soggetti consumeranno 36 once/giorno di bevande contenenti benzoato (~ 3,9 - 4,5 mg di benzoato/kg di peso corporeo per giorno di esposizione) per 7 giorni (periodo di esposizione). Verranno raccolti campioni di plasma a digiuno prima e dopo l'esposizione e verranno confrontati i livelli di leptina, adiponectina, insulina e glucosio. La calorimetria indiretta sarà utilizzata per confrontare il dispendio energetico a riposo prima e dopo l'esposizione.
Obiettivo 2. Convalidare l'uso dell'ippurato urinario e della glicina per valutare l'esposizione al benzoato. Prima e dopo l'esposizione verranno raccolti campioni di urina del mattino presto. L'analisi metabolomica basata su NMR non mirata verrà utilizzata per confrontare i cambiamenti nel metaboloma urinario del singolo soggetto utilizzando la pre e la post-esposizione come ancore "fenotipiche".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Brody School of Medicine at East Carolina University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovane adulto (18-30 anni)
- Sano non fumatore
- Sovrappeso (BMI >25 ma <30) o obeso (BMI >30)
- Ha o può ottenere il trasporto per studiare il sito
- In grado di fornire il consenso scritto in inglese
Criteri di esclusione:
Malattia metabolica
- Diabete mellito
- Ipotiroidismo
Uso di farmaci che possono influenzare il metabolismo
- Agenti anti-iperglicemici
- Ormone della tiroide
- Stimolanti per ADD/ADHD
- Antipsicotici atipici
- Farmaci per la perdita di peso
- Sensibilità al benzoato
- Gravidanza nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dilavamento ed esposizione all'acido benzoico
Tutti i soggetti saranno in questo braccio che utilizza un design pre-post esposizione.
I soggetti saranno sottoposti a un periodo di washout di 2 settimane durante il quale eviteranno il consumo di bevande contenenti benzoato.
Poi c'è un periodo di esposizione di 1 settimana che comprende il consumo quotidiano di bevande contenenti benzoato per portare fino a 5 mg/kg al giorno di assunzione di acido benzoico.
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vedi sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso metabolico
Lasso di tempo: misurato dopo 1 settimana di esposizione alimentare all'acido benzoico.
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Tasso metabolico misurato mediante calorimetria indiretta
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misurato dopo 1 settimana di esposizione alimentare all'acido benzoico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di leptina
Lasso di tempo: misurato dopo 1 settimana di esposizione alimentare all'acido benzoico
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I livelli circolanti dell'adipochina leptina saranno misurati mediante ELISA
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misurato dopo 1 settimana di esposizione alimentare all'acido benzoico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-000376
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