Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bensoater - en fetma hormonstörande kemikalie

23 mars 2023 uppdaterad av: David Nash Collier, East Carolina University

Bensoesyra i drycker: etablera en koppling mellan urinmetaboliter, metabolisk dysreglering och viktminskning

Bensoesyraderivaten natrium- och kaliumbensoat är konserveringsmedel som vanligtvis tillsätts till mat och dryck för att hämma mikrobiell tillväxt och förhindra förstörelse. I USA är den största källan till bensoatintag drycker. Studier har visat att smågrisar eller kycklingar som utfodras med låga nivåer av bensoesyra har högre fodereffektivitet och går upp mer i vikt än kontrollutfodrade djur. Det har också visat sig att bensoesyra hämmar frisättningen av ett nyckelmetaboliskt hormon, leptin, från isolerade adipocyter (fettceller). Otillräckliga leptinnivåer resulterar i ökad aptit, minskad ämnesomsättning, viktökning, insulinresistens och ökad diabetesrisk.

Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att direkt avgöra om bensoatkonsumtion hos frivilliga människor resulterar i lägre nivåer av leptin, minskad ämnesomsättning och ökad insulinresistens. Om så är fallet skulle detta implicera bensoesyra som en obesogen och skulle hjälpa till att informera mer effektiva metoder för att förebygga och behandla fetma. Ett sekundärt syfte med studien är att etablera ett samband mellan bensoatexponering och biomarkörer i urin som kan användas för att behandla överviktiga patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår hypotes är att bensoesyra är en obesogen främlingsförmåga som dämpar signalvägen för leptin, vilket resulterar i lägre ämnesomsättning och därmed en benägenhet att inte svara på viktminskning.

Denna hypotes kommer att behandlas i detta pilotprojekt via följande specifika mål:

Syfte 1. Bestäm om bensoat i kosten dämpar leptinnivåer och ämnesomsättning hos människor. Tjugo varma ungdomar och unga vuxna (18-25 år) som antingen är överviktiga (BMI 25-29,9) eller fetma (BMI ≥ 30) kommer att studeras. Efter en 14-dagarsperiod av att undvika bensoathaltiga drycker (uttvättningsperiod) kommer försökspersonerna att konsumera 36 oz./dag av bensoatinnehållande drycker (~ 3,9 - 4,5 mg bensoat/kg kroppsvikt per dag exponering) under 7 dagar (exponeringsperiod). Fastande plasmaprover kommer att samlas in före och efter exponering och nivåerna av leptin, adiponektin, insulin och glukos kommer att jämföras. Indirekt kalorimetri kommer att användas för att jämföra viloenergiförbrukning före och efter exponering.

Syfte 2. Validera användningen av urinhippurat och glycin för att bedöma bensoatexponering. Urinprov från tomrum tidigt på morgonen kommer att tas före och efter exponering. Icke-målinriktad NMR-baserad metabolomikanalys kommer att användas för att jämföra förändringar i individens urinmetabolom med användning av pre- och postexponering som "fenotypiska" ankare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Brody school of Medicine at East Carolina University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ung vuxen (18-30 år)
  • Frisk icke-rökare
  • Antingen överviktig (BMI >25 men <30) eller fetma (BMI >30)
  • Har eller kan få transport till studieplatsen
  • Kan ge skriftligt samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

  • Metabolisk sjukdom

    1. Diabetes mellitus
    2. Hypotyreos

  • Användning av läkemedel som kan påverka ämnesomsättningen

    1. Antihyperglykemiska medel
    2. Sköldkörtelhormon
    3. Stimulerande medel för ADD/ADHD
    4. Atypiska antipsykotika
    5. Viktminskningsmediciner
  • Bensoatkänslighet
  • Känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bensoesyra tvättning och exponering
Alla ämnen kommer att vara i denna arm som använder en design före exponering. Försökspersoner kommer att genomgå en 2 veckors tvättperiod där de undviker konsumtion av bensoathaltiga drycker. Sedan finns det en 1 veckas exponeringsperiod som omfattar daglig konsumtion av bensoathaltiga drycker för att resultera i upp till 5 mg/kg per dag bensoesyraintag.
Övrig: Bensoesyra tvättning och exponering
se ovan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesomsättning
Tidsram: mätt efter 1 veckas dietexponering för bensoesyra.
Metabolisk hastighet mätt med indirekt kalorimetri
mätt efter 1 veckas dietexponering för bensoesyra.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leptinnivåer
Tidsram: mätt efter 1 veckas dietexponering för bensoesyra
Cirkulerande nivåer av adipokinleptinet kommer att mätas med hjälp av ELISA
mätt efter 1 veckas dietexponering för bensoesyra

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

East Carolina University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-000376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bensoesyra tvättning och exponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera