Benzoater - et overvægtigt hormonforstyrrende kemikalie
Benzoesyre i drikkevarer: Etablering af en forbindelse mellem urinmetabolitter, metabolisk dysregulering og vægttab
Benzoesyrederivaterne natrium- og kaliumbenzoat er konserveringsmidler, der almindeligvis tilsættes til mad og drikke for at hæmme mikrobiel vækst og forhindre fordærv. I USA er den største kilde til benzoatindtagelse drikkevarer. Undersøgelser har vist, at smågrise eller kyllinger fodret med lave niveauer af benzoesyre har større fodereffektivitet og tager mere på i vægt end kontrolfodrede dyr. Det er også blevet vist, at benzoesyre hæmmer frigivelsen af et nøglestofskiftehormon, leptin, fra isolerede adipocytter (fedtceller). Utilstrækkelige leptinniveauer resulterer i øget appetit, nedsat metabolisk hastighed, vægtøgning, insulinresistens og øget diabetesrisiko.
Det primære formål med den foreslåede forskning er direkte at bestemme, om benzoatforbrug hos frivillige mennesker resulterer i lavere niveauer af leptin, nedsat metabolisk hastighed og øget insulinresistens. Hvis det er tilfældet, vil dette implicere benzoesyre som et fedmefremkaldende stof og vil hjælpe med at informere mere effektive tilgange til forebyggelse og behandling af fedme. Et sekundært formål med undersøgelsen er at etablere en sammenhæng mellem benzoateksponering og biomarkører i urin, der kan bruges til at hjælpe med at behandle overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at benzoesyre er et fedmefremkaldende xenobiotikum, der dæmper leptinsignalvejen, hvilket resulterer i lavere metabolisk hastighed og dermed en tilbøjelighed til vægttab, som ikke reagerer.
Denne hypotese vil blive behandlet i dette pilotprojekt via følgende specifikke mål:
Mål 1. Bestem, om diætbenzoat dæmper leptinniveauer og stofskiftehastighed hos mennesker. Tyve sunde teenagere og unge voksne (18-25 år), som enten er overvægtige (BMI 25-29,9) eller fede (BMI ≥ 30) vil blive undersøgt. Efter en periode på 14 dage med at undgå benzoatholdige drikkevarer (udvaskningsperiode) vil forsøgspersonerne indtage 36 oz./dag af benzoatholdige drikkevarer (~ 3,9 - 4,5 mg benzoat/kg kropsvægt pr. dag eksponering) i 7 dage (eksponeringsperiode). Fastende plasmaprøver vil blive indsamlet før og efter eksponering, og leptin, adiponectin, insulin og glucose niveauer vil blive sammenlignet. Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at sammenligne hvileenergiforbrug før og efter eksponering.
Formål 2. Validere brugen af urin hippurat og glycin til at vurdere benzoat eksponering. Urinprøver fra en tidlig morgen vil blive indsamlet før og efter eksponering. Ikke-målrettet NMR-baseret metabolomisk analyse vil blive brugt til at sammenligne ændringer i individuelle forsøgspersoners urinmetabolom ved at bruge præ- og post-eksponering som de "fænotypiske" ankre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David N Collier, MD, PhD
- Telefonnummer: 252 744 4994
- E-mail: collierd@ecu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patricia Brophy, MS
- Telefonnummer: 252 737 1600
- E-mail: brophyp@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Brody School of Medicine at East Carolina University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung voksen (18-30 år)
- Sund ikke-ryger
- Enten overvægtig (BMI >25 men <30) eller fede (BMI >30)
- Har eller kan få transport til studiestedet
- Kan give skriftligt samtykke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Metabolisk sygdom
- Diabetes mellitus
- Hypothyroidisme
Brug af medicin, der kan påvirke stofskiftet
- Anti-hyperglykæmiske midler
- Skjoldbruskkirtelhormon
- Stimulerende midler til ADD/ADHD
- Atypiske antipsykotika
- Vægttabsmedicin
- Benzoat følsomhed
- Kendt graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benzoesyre udvaskning og eksponering
Alle forsøgspersoner vil være i denne arm, som anvender et pre-post eksponeringsdesign.
Forsøgspersoner vil gennemgå en 2 ugers udvaskningsperiode, hvor de undgår indtagelse af benzoatholdige drikkevarer.
Derefter er der en eksponeringsperiode på 1 uge, der omfatter dagligt forbrug af benzoatholdige drikkevarer, hvilket resulterer i op til 5 mg/kg pr. dag benzoesyreindtag.
|
se ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofskifte
Tidsramme: målt efter 1 uges diæteksponering for benzoesyre.
|
Metabolisk hastighed målt ved indirekte kalorimetri
|
målt efter 1 uges diæteksponering for benzoesyre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leptin niveauer
Tidsramme: målt efter 1 uges diæteksponering for benzoesyre
|
Cirkulerende niveauer af adipokinleptinet vil blive målt ved hjælp af ELISA
|
målt efter 1 uges diæteksponering for benzoesyre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-000376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benzoesyre udvaskning og eksponering
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnu