Benzoatos: un químico disruptor endocrino obesogénico
Ácido benzoico en bebidas: establecimiento de un vínculo entre los metabolitos urinarios, la desregulación metabólica y el fracaso en la pérdida de peso
Los derivados del ácido benzoico benzoato de sodio y potasio son conservantes que se agregan comúnmente a los alimentos y bebidas para inhibir el crecimiento microbiano y evitar el deterioro. En los EE. UU., la principal fuente de ingesta de benzoatos son las bebidas. Los estudios han demostrado que los lechones o pollitos alimentados con bajos niveles de ácido benzoico tienen una mayor eficiencia alimenticia y aumentan más de peso que los animales alimentados con control. También se ha demostrado que el ácido benzoico inhibe la liberación de una hormona metabólica clave, la leptina, a partir de adipocitos aislados (células grasas). Los niveles inadecuados de leptina dan como resultado un aumento del apetito, una disminución de la tasa metabólica, aumento de peso, resistencia a la insulina y un mayor riesgo de diabetes.
El objetivo principal de la investigación propuesta es determinar directamente si el consumo de benzoato en voluntarios humanos produce niveles más bajos de leptina, una tasa metabólica más baja y una mayor resistencia a la insulina. Si es así, esto implicaría que el ácido benzoico es un obesógeno y ayudaría a informar enfoques más efectivos para la prevención y el tratamiento de la obesidad. Un objetivo secundario del estudio es establecer una conexión entre la exposición al benzoato y los biomarcadores en la orina que pueden usarse para ayudar a tratar a los pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que el ácido benzoico es un xenobiótico obesogénico que atenúa la vía de señalización de la leptina, lo que da como resultado una tasa metabólica más baja y, por lo tanto, una propensión a la falta de respuesta a la pérdida de peso.
Esta hipótesis se abordará en este proyecto piloto a través de los siguientes Objetivos Específicos:
Objetivo 1. Determinar si el benzoato dietético atenúa los niveles de leptina y la tasa metabólica en sujetos humanos. Veinte adolescentes y adultos jóvenes sanos (edad 18-25 años) que tienen sobrepeso (IMC 25-29.9) u obesos (IMC ≥ 30) serán estudiados. Después de un período de 14 días de evitar las bebidas que contienen benzoato (período de lavado), los sujetos consumirán 36 oz./día de bebidas que contienen benzoato (~ 3,9 - 4,5 mg de benzoato/kg de peso corporal por día de exposición) durante 7 días (período de exposición). Se recogerán muestras de plasma en ayunas antes y después de la exposición y se compararán los niveles de leptina, adiponectina, insulina y glucosa. Se utilizará calorimetría indirecta para comparar el gasto energético en reposo antes y después de la exposición.
Objetivo 2. Validar el uso de hipurato urinario y glicina para evaluar la exposición a benzoatos. Se recolectarán muestras de orina de la mañana temprano antes y después de la exposición. Se utilizará un análisis de metabolómica basado en RMN no dirigido para comparar los cambios en el metaboloma urinario de cada sujeto utilizando la exposición anterior y posterior como anclas "fenotípicas".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto joven (18-30 años)
- saludable no fumador
- O sobrepeso (IMC >25 pero <30) u obeso (IMC >30)
- Tiene o puede obtener transporte al sitio de estudio
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito en inglés
Criterio de exclusión:
Enfermedad metabólica
- Diabetes mellitus
- hipotiroidismo
Uso de medicamentos que pueden influir en el metabolismo.
- Agentes antihiperglucemiantes
- hormona tiroidea
- Estimulantes para ADD/ADHD
- Antipsicóticos atípicos
- Medicamentos para bajar de peso
- Sensibilidad al benzoato
- embarazo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lavado y exposición al ácido benzoico
Todos los sujetos estarán en este brazo que emplea un diseño de exposición previa y posterior.
Los sujetos se someterán a un período de lavado de 2 semanas en el que evitarán el consumo de bebidas que contengan benzoato.
Luego hay un período de exposición de 1 semana que comprende el consumo diario de bebidas que contienen benzoato para dar como resultado una ingesta de ácido benzoico de hasta 5 mg/kg por día.
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véase más arriba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa metabólica
Periodo de tiempo: medido después de 1 semana de exposición dietética al ácido benzoico.
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Tasa metabólica medida por calorimetría indirecta
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medido después de 1 semana de exposición dietética al ácido benzoico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de leptina
Periodo de tiempo: medido después de 1 semana de exposición dietética al ácido benzoico
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Los niveles circulantes de la adipocina leptina se medirán mediante ELISA
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medido después de 1 semana de exposición dietética al ácido benzoico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 17-000376
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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