Benzoatos - um produto químico desregulador endócrino obesogênico
Ácido benzóico em bebidas: estabelecendo uma ligação entre metabólitos urinários, desregulação metabólica e falha na perda de peso
Os derivados do ácido benzóico, benzoato de sódio e potássio, são conservantes comumente adicionados a alimentos e bebidas para inibir o crescimento microbiano e prevenir a deterioração. Nos EUA, a principal fonte de ingestão de benzoato são as bebidas. Estudos demonstraram que leitões ou pintos alimentados com baixos níveis de ácido benzóico têm maior eficiência alimentar e ganham mais peso do que os animais alimentados com controle. Também foi demonstrado que o ácido benzóico inibe a liberação de um hormônio metabólico chave, a leptina, de adipócitos isolados (células de gordura). Níveis inadequados de leptina resultam em aumento do apetite, diminuição da taxa metabólica, ganho de peso, resistência à insulina e aumento do risco de diabetes.
O objetivo principal da pesquisa proposta é determinar diretamente se o consumo de benzoato em voluntários humanos resulta em níveis mais baixos de leptina, diminuição da taxa metabólica e aumento da resistência à insulina. Nesse caso, isso implicaria o ácido benzóico como um obesogênico e ajudaria a informar abordagens mais eficazes para a prevenção e tratamento da obesidade. Um objetivo secundário do estudo é estabelecer uma conexão entre a exposição ao benzoato e os biomarcadores na urina que podem ser usados para ajudar a tratar pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que o ácido benzóico é um xenobiótico obesogênico que atenua a via de sinalização da leptina, resultando em menor taxa metabólica e, portanto, uma propensão à não responsividade à perda de peso.
Esta hipótese será abordada neste projeto piloto através dos seguintes Objetivos Específicos:
Objetivo 1. Determinar se o benzoato dietético atenua os níveis de leptina e a taxa metabólica em seres humanos. Vinte adolescentes saudáveis e adultos jovens (idade 18-25 anos) que estão acima do peso (IMC 25-29,9) ou obesos (IMC ≥ 30). Após um período de 14 dias evitando bebidas contendo benzoato (período de washout), os indivíduos consumirão 36 onças/dia de bebidas contendo benzoato (~ 3,9 - 4,5 mg de benzoato/kg de peso corporal por dia de exposição) por 7 dias (período de exposição). Amostras de plasma em jejum serão coletadas pré e pós-exposição e os níveis de leptina, adiponectina, insulina e glicose serão comparados. A calorimetria indireta será utilizada para comparar o gasto energético de repouso pré e pós-exposição.
Objetivo 2. Validar o uso de hipurato urinário e glicina para avaliar a exposição ao benzoato. Amostras de urina da manhã serão coletadas antes e depois da exposição. A análise metabolômica baseada em NMR não direcionada será usada para comparar as alterações no metaboloma urinário de indivíduos individuais usando pré e pós-exposição como âncoras "fenotípicas".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovem adulto (18-30 anos)
- saudável não fumante
- Excesso de peso (IMC >25, mas <30) ou obesidade (IMC >30)
- Tem ou pode obter transporte para o local de estudo
- Capaz de fornecer consentimento por escrito em inglês
Critério de exclusão:
doença metabólica
- diabetes melito
- hipotireoidismo
Uso de medicamentos que possam influenciar o metabolismo
- Agentes anti-hiperglicêmicos
- Hormona da tiróide
- Estimulantes para ADD/ADHD
- Antipsicóticos atípicos
- Medicamentos para emagrecer
- sensibilidade ao benzoato
- gravidez conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lavagem e exposição ao ácido benzóico
Todos os assuntos estarão neste braço que emprega um projeto pré-pós-exposição.
Os indivíduos passarão por um período de washout de 2 semanas, onde evitarão o consumo de bebidas contendo benzoato.
Em seguida, há um período de exposição de 1 semana compreendendo o consumo diário de bebidas contendo benzoato para resultar em até 5 mg/kg por dia de ingestão de ácido benzóico.
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Veja acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa metabólica
Prazo: medido após 1 semana de exposição alimentar ao ácido benzóico.
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Taxa metabólica medida por calorimetria indireta
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medido após 1 semana de exposição alimentar ao ácido benzóico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de leptina
Prazo: medido após 1 semana de exposição alimentar ao ácido benzóico
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Os níveis circulantes da adipocina leptina serão medidos por ELISA
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medido após 1 semana de exposição alimentar ao ácido benzóico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-000376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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