Benzoesany - otyła substancja chemiczna zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego
Kwas benzoesowy w napojach: ustalenie związku między metabolitami w moczu, zaburzeniami metabolicznymi i niepowodzeniem utraty wagi
Pochodne kwasu benzoesowego, benzoesan sodu i potasu, są konserwantami, które są powszechnie dodawane do żywności i napojów w celu zahamowania rozwoju drobnoustrojów i zapobiegania psuciu się. W Stanach Zjednoczonych głównym źródłem spożycia benzoesanu są napoje. Badania wykazały, że prosięta lub pisklęta karmione niskimi poziomami kwasu benzoesowego mają większą wydajność paszy i przybierają na wadze więcej niż zwierzęta karmione grupą kontrolną. Wykazano również, że kwas benzoesowy hamuje uwalnianie kluczowego hormonu metabolicznego, leptyny, z izolowanych adipocytów (komórek tłuszczowych). Niewystarczający poziom leptyny skutkuje zwiększonym apetytem, obniżonym tempem metabolizmu, przyrostem masy ciała, insulinoopornością i zwiększonym ryzykiem cukrzycy.
Głównym celem proponowanych badań jest bezpośrednie określenie, czy spożycie benzoesanu u ochotników powoduje obniżenie poziomu leptyny, zmniejszenie tempa przemiany materii i zwiększenie insulinooporności. Jeśli tak, wskazywałoby to na kwas benzoesowy jako czynnik powodujący otyłość i pomogłoby w opracowaniu bardziej skutecznych podejść do zapobiegania i leczenia otyłości. Drugim celem badania jest ustalenie związku między ekspozycją na benzoesan a biomarkerami w moczu, które można wykorzystać w leczeniu otyłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że kwas benzoesowy jest ksenobiotykiem powodującym otyłość, który osłabia szlak sygnałowy leptyny, co skutkuje niższym tempem metabolizmu, a tym samym skłonnością do braku reakcji na utratę wagi.
Hipoteza ta zostanie omówiona w tym projekcie pilotażowym poprzez następujące cele szczegółowe:
Cel 1. Określenie, czy dietetyczny benzoesan obniża poziom leptyny i tempo metabolizmu u ludzi. Dwudziestu zdrowych nastolatków i młodych dorosłych (w wieku 18-25 lat) z nadwagą (BMI 25-29,9) lub otyłych (BMI ≥ 30). Po 14-dniowym okresie unikania napojów zawierających benzoesan (okres wypłukiwania) badani będą spożywać 36 uncji/dzień napojów zawierających benzoesan (~ 3,9 - 4,5 mg benzoesanu/kg masy ciała na dzień narażenia) przez 7 dni (okres narażenia). Przed i po ekspozycji zostaną pobrane próbki osocza na czczo i porównane zostaną poziomy leptyny, adiponektyny, insuliny i glukozy. Kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do porównania spoczynkowego wydatku energetycznego przed i po ekspozycji.
Cel 2. Walidacja wykorzystania hipuranu i glicyny w moczu do oceny narażenia na benzoesan. Wczesnoporanne próbki moczu będą pobierane przed i po ekspozycji. Nieukierunkowana analiza metabolomiczna oparta na NMR zostanie wykorzystana do porównania zmian w metabolomie moczu poszczególnych osobników przy użyciu przed i po ekspozycji jako „fenotypowych” kotwic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młody dorosły (18-30 lat)
- Zdrowy niepalący
- Nadwaga (BMI >25 ale <30) lub otyłość (BMI >30)
- Ma lub może zapewnić transport do ośrodka badawczego
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
Choroba metaboliczna
- Cukrzyca
- niedoczynność tarczycy
Stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm
- Środki przeciwhiperglikemiczne
- Hormon tarczycy
- Stymulanty dla ADD/ADHD
- Atypowe leki przeciwpsychotyczne
- Leki odchudzające
- Wrażliwość na benzoesany
- Znana ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wymywanie i ekspozycja na kwas benzoesowy
Wszyscy uczestnicy znajdą się w tej grupie, w której stosuje się schemat ekspozycji przed i po.
Badani przejdą 2-tygodniowy okres wymywania, podczas którego będą unikać spożywania napojów zawierających benzoesan.
Następnie występuje 1-tygodniowy okres ekspozycji obejmujący codzienne spożywanie napojów zawierających benzoesan, co daje do 5 mg/kg dziennego spożycia kwasu benzoesowego.
|
patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: mierzone po 1 tygodniu narażenia na kwas benzoesowy z dietą.
|
Szybkość metabolizmu mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
|
mierzone po 1 tygodniu narażenia na kwas benzoesowy z dietą.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy leptyny
Ramy czasowe: mierzone po 1 tygodniu narażenia z dietą na kwas benzoesowy
|
Poziomy krążącej leptyny adipokiny będą mierzone za pomocą testu ELISA
|
mierzone po 1 tygodniu narażenia z dietą na kwas benzoesowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-000376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .