Restauration dentoalvéolaire immédiate par rapport au Bio-oss (IDRBio-oss)
9 mai 2022 mis à jour par: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Restauration dentoalvéolaire immédiate comparée à de l'os bovin déminéralisé dans des implants immédiats placés dans des alvéoles fraîches avec résorption osseuse buccale : essai contrôlé randomisé de 18 mois
Cet essai contrôlé randomisé compare la restauration dentoalvéolaire immédiate et l'os bovin déminéralisé dans des implants immédiats placés dans des alvéoles fraîches avec résorption buccale.
Au total, 34 patients seront inclus et suivis cliniquement et radiographiquement pendant 18 mois.
Les résultats centrés sur le patient seront également évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montevideo, Uruguay
- Universidad de La Republica del Uruguay
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Extraction dentaire indiquée pour les dents dans la zone antérieure entre les deuxièmes prémolaires
Critère d'exclusion:
- Diabète et autres affections systémiques susceptibles d'affecter l'ostéointégration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IDR
Restauration dentoalvéolaire immédiate réalisée avec l'os retiré du tubercule
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Bloc d'os retiré du tubercule et placé dans la résorption buccale de l'alvéole avec un implant immédiat
Autres noms:
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Comparateur actif: Bio-oss
Os bovin déminéralisé (Bio-oss Collagène) appliqué sur la résorption buccale de l'implant immédiat
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Bloc d'os bovin déminéralisé placé dans la résorption buccale de l'alvéole avec un implant immédiat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur bucco-palatine
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 18 mois
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L'OHIP-14 sera appliqué et la satisfaction sera également enregistrée
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Udelar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .