- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202030
Øjeblikkelig dentoalveolær restaurering sammenlignet med Bio-oss (IDRBio-oss)
9. maj 2022 opdateret af: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Øjeblikkelig dentoalveolær restaurering sammenlignet med demineraliseret bovin knogle i øjeblikkelige implantater anbragt i friske sokler med bukkal knogleresorption: 18-måneders randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner den umiddelbare dentoalveolære restaurering og bovin demineraliseret knogle i øjeblikkelige implantater anbragt i friske sokler med bukkal resorption.
I alt 34 patienter vil blive inkluderet og fulgt klinisk og radiografisk i 18 måneder.
Patientcentrerede resultater vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Universidad de La Republica del Uruguay
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tandudtrækning indiceret for tænder i forreste område mellem anden præmolarer
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes og andre systemiske tilstande, der kan påvirke osseointegration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IDR
Øjeblikkelig dentoalveolær restaurering udført med knogle fjernet fra knolden
|
Knogleblok fjernet fra knolden og anbragt i den bukkale resorption af soklen sammen med et øjeblikkeligt implantat
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Bio-oss
Bovin demineraliseret knogle (Bio-oss Collagen) påført på den bukkale resorption af det umiddelbare implantat
|
Blok af demineraliseret bovin knogle anbragt i den bukkale resorption af soklen sammen med et øjeblikkeligt implantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Buccal-palatal tykkelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral-sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
OHIP-14 vil blive anvendt, og tilfredshed vil også blive registreret
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Udelar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig dentoalveolær genopretning
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkendt
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringArthropati | Hofteartrose | HofteartropatiForenede Stater
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriel sygdomAustralien
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriel sygdomAustralien
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smerte
-
Alucent BiomedicalRekruttering
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetFacet ledsmerterForenede Stater
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland