Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar dentoalveolär restaurering jämfört med Bio-oss (IDRBio-oss)

9 maj 2022 uppdaterad av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Omedelbar dentoalveolär restaurering jämfört med demineraliserat bovint ben i omedelbara implantat placerade i fräscha uttag med buckal benresorption: 18 månaders randomiserat kontrollerat försök

Denna randomiserade kontrollerade studie jämför den omedelbara dentoalveolära restaureringen och nötkreatursavmineraliserat ben i omedelbara implantat placerade i färska uttag med buckal resorption. Totalt kommer 34 patienter att inkluderas och följas kliniskt och radiografiskt under 18 månader. Patientcentrerade resultat kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montevideo, Uruguay
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tandutdragning indicerat för tänder i främre området mellan andra premolarer

Exklusions kriterier:

  • Diabetes och andra systemiska tillstånd som kan påverka osseointegration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IDR
Omedelbar dentoalveolär restaurering utförd med ben avlägsnat från knölen
Benblock avlägsnat från knölen och placerat i buckal resorption av socket tillsammans med ett omedelbart implantat
Andra namn:
  • IDR
Aktiv komparator: Bio-oss
Bovint demineraliserat ben (Bio-oss Collagen) applicerat på den buckala resorptionen av det omedelbara implantatet
Block av avmineraliserat bovint ben placerat i den buckala resorptionen av socket tillsammans med ett omedelbart implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Buccal-palatal tjocklek
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
OHIP-14 kommer att tillämpas och tillfredsställelse kommer också att registreras
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omedelbar dentoalveolär restaurering

Prenumerera