- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202030
Omedelbar dentoalveolär restaurering jämfört med Bio-oss (IDRBio-oss)
9 maj 2022 uppdaterad av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Omedelbar dentoalveolär restaurering jämfört med demineraliserat bovint ben i omedelbara implantat placerade i fräscha uttag med buckal benresorption: 18 månaders randomiserat kontrollerat försök
Denna randomiserade kontrollerade studie jämför den omedelbara dentoalveolära restaureringen och nötkreatursavmineraliserat ben i omedelbara implantat placerade i färska uttag med buckal resorption.
Totalt kommer 34 patienter att inkluderas och följas kliniskt och radiografiskt under 18 månader.
Patientcentrerade resultat kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Universidad de La Republica del Uruguay
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tandutdragning indicerat för tänder i främre området mellan andra premolarer
Exklusions kriterier:
- Diabetes och andra systemiska tillstånd som kan påverka osseointegration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IDR
Omedelbar dentoalveolär restaurering utförd med ben avlägsnat från knölen
|
Benblock avlägsnat från knölen och placerat i buckal resorption av socket tillsammans med ett omedelbart implantat
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bio-oss
Bovint demineraliserat ben (Bio-oss Collagen) applicerat på den buckala resorptionen av det omedelbara implantatet
|
Block av avmineraliserat bovint ben placerat i den buckala resorptionen av socket tillsammans med ett omedelbart implantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Buccal-palatal tjocklek
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
|
OHIP-14 kommer att tillämpas och tillfredsställelse kommer också att registreras
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Udelar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omedelbar dentoalveolär restaurering
-
Alucent BiomedicalAktiv, inte rekryterandePAD - Perifer arteriell sjukdomAustralien
-
Alucent BiomedicalAktiv, inte rekryterandePAD - Perifer arteriell sjukdomAustralien
-
Miach OrthopaedicsAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsruptur | Främre korsbandsskadaFörenta staterna
-
Ancora Heart, Inc.AvslutadHjärtsvikt | Kardiomyopati, dilateradFörenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsIndragenArthropati | Höftartros | HöftartropatiFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändPostoperativ smärta
-
Ancora Heart, Inc.UpphängdDilaterad kardiomyopati | Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF)Förenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Italien, Tjeckien, Grekland, Serbien, Tyskland, Belarus, Belgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityOkänd
-
Alucent BiomedicalRekrytering
-
Alp AkçaMarmara UniversityAvslutadEmaljhypoplasi | Molar-incisor hypomineralisering (MIH) | Återställning av permanenta molar som påverkas av MIH med CAD/CAM -blockTurkiet (Türkiye)