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Restauración Dentoalveolar Inmediata Comparada con Bio-oss (IDRBio-oss)

9 de mayo de 2022 actualizado por: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Restauración dentoalveolar inmediata en comparación con hueso bovino desmineralizado en implantes inmediatos colocados en alvéolos frescos con reabsorción ósea bucal: ensayo controlado aleatorizado de 18 meses

Este ensayo controlado aleatorizado compara la restauración dentoalveolar inmediata y el hueso bovino desmineralizado en implantes inmediatos colocados en alvéolos frescos con reabsorción bucal. Un total de 34 pacientes serán incluidos y seguidos clínica y radiográficamente durante 18 meses. También se evaluarán los resultados centrados en el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exodoncia indicada para dientes en zona anterior entre segundos premolares

Criterio de exclusión:

  • Diabetes y otras condiciones sistémicas que pueden afectar la osteointegración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IDR
Restauración dentoalveolar inmediata realizada con hueso extraído del tubérculo
Procedimiento: Restauración dentoalveolar inmediata
Bloque de hueso extraído del tubérculo y colocado en la reabsorción bucal del alvéolo junto con un implante inmediato
Otros nombres:
  • IDR
Comparador activo: Bio-oss
Hueso bovino desmineralizado (Bio-oss Collagen) aplicado sobre la reabsorción bucal del implante inmediato
Procedimiento: Hueso bovino desmineralizado
Bloque de hueso bovino desmineralizado colocado en la reabsorción bucal del alvéolo junto con un implante inmediato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Espesor bucal-palatino
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 18 meses
Se aplicará el OHIP-14 y también se registrará la satisfacción
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Colaboradores

University of the Republic, Uruguay

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Udelar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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