即刻牙槽修复与 Bio-oss 的比较 (IDRBio-oss)
2022年5月9日 更新者：Alex Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul
即刻牙槽骨修复与脱矿牛骨在即刻种植体中放置在具有颊骨吸收的新鲜牙槽中的比较：18 个月的随机对照试验
这项随机对照试验比较了即刻牙槽修复和牛脱矿骨在新鲜牙槽中的即刻种植体与颊吸收的情况。
总共将包括 34 名患者，并进行为期 18 个月的临床和放射学随访。
还将评估以患者为中心的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montevideo、乌拉圭
- Universidad de La Republica del Uruguay
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拔牙适用于第二前磨牙之间前牙区的牙齿
排除标准：
- 糖尿病和其他可能影响骨整合的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：印尼盾
从块茎中取出骨头进行即刻牙槽修复
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从块茎中取出的骨块与即刻种植体一起放置在牙槽骨的颊吸收中
其他名称：
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有源比较器：生物奥斯
牛脱矿骨（Bio-oss Collagen）应用于即刻种植体的颊吸收
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脱矿牛骨块与即刻种植体一起放置在牙槽的颊吸收中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颊腭厚度
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康相关的生活质量
大体时间：18个月
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将应用 OHIP-14 并记录满意度
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
即刻牙槽修复的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的