Azonnali dentoalveoláris helyreállítás a Bio-oss-hoz képest (IDRBio-oss)
2022. május 9. frissítette: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Azonnali dentoalveoláris helyreállítás a demineralizált szarvasmarhacsonttal összehasonlítva az azonnali implantátumok friss foglalataiba, bukkális csontfelszívódással: 18 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat összehasonlítja az azonnali dentoalveoláris helyreállítást és a szarvasmarha demineralizált csontot friss, bukkális reszorpcióval rendelkező hüvelyekbe helyezett azonnali implantátumokban.
Összesen 34 beteget vonnak be, akiket 18 hónapon keresztül klinikailag és radiográfiailag követnek.
A betegközpontú eredményeket is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Universidad de La Republica del Uruguay
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Foghúzás javasolt a második premolarok közötti elülső területen
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség és egyéb szisztémás állapotok, amelyek befolyásolhatják az osseointegrációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IDR
Azonnali dentoalveoláris helyreállítás a gumóból eltávolított csonttal
|
Csonttömb eltávolítása a gumóból, és azonnali implantátummal együtt a hüvely bukkális reszorpciójába kerül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bio-oss
Szarvasmarha demineralizált csont (Bio-oss kollagén) az azonnali implantátum bukkális reszorpciójára
|
Demineralizált szarvasmarhacsont-tömb az aljzat bukkális reszorpciójába helyezett azonnali implantátummal együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bukkális-palatális vastagság
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: 18 hónap
|
Az OHIP-14 alkalmazásra kerül, és az elégedettséget is rögzítik
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Udelar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Azonnali dentoalveoláris helyreállítás
-
Lund University HospitalBefejezveA fej és a nyak daganatai | Radioterápia; Komplikációk | Saját fogak kihúzásaSvédország