Restauro dentoalveolare immediato rispetto a Bio-oss (IDRBio-oss)
9 maggio 2022 aggiornato da: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Restauro dentoalveolare immediato rispetto all'osso bovino demineralizzato in impianti immediati inseriti in alveoli freschi con riassorbimento osseo buccale: studio controllato randomizzato di 18 mesi
Questo studio controllato randomizzato confronta il restauro dentoalveolare immediato e l'osso bovino demineralizzato in impianti immediati inseriti in alveoli freschi con riassorbimento buccale.
Un totale di 34 pazienti saranno inclusi e seguiti clinicamente e radiograficamente per 18 mesi.
Saranno valutati anche i risultati centrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montevideo, Uruguay
- Universidad de La Republica del Uruguay
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Estrazione del dente indicata per i denti nella zona anteriore tra i secondi premolari
Criteri di esclusione:
- Diabete e altre condizioni sistemiche che possono influenzare l'osteointegrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IDRO
Restauro dentoalveolare immediato condotto con osso rimosso dal tubero
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Blocco di osso prelevato dal tubero e inserito nel riassorbimento buccale dell'alveolo insieme ad un impianto immediato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bio-oss
Osso bovino demineralizzato (Bio-oss Collagen) applicato sul riassorbimento vestibolare dell'impianto immediato
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Blocco di osso bovino demineralizzato inserito nel riassorbimento buccale dell'alveolo insieme ad un impianto immediato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spessore buccale-palatale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Verrà applicato l'OHIP-14 e verrà registrata anche la soddisfazione
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Udelar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Restauro dentoalveolare immediato
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