Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar dentoalveolar restaurering sammenlignet med Bio-oss (IDRBio-oss)

9. mai 2022 oppdatert av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Umiddelbar dentoalveolar restaurering sammenlignet med demineralisert bovint bein i umiddelbare implantater plassert i friske sokler med bukkal benresorpsjon: 18 måneders randomisert kontrollert forsøk

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner den umiddelbare dentoalveolære restaureringen og bovint demineralisert bein i umiddelbare implantater plassert i friske sockets med bukkal resorpsjon. Totalt vil 34 pasienter inkluderes og følges klinisk og radiografisk i 18 måneder. Pasientsentrerte utfall vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tannekstraksjon indisert for tenner i fremre område mellom andre premolarer

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes og andre systemiske tilstander som kan påvirke osseointegrasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IDR
Umiddelbar dentoalveolar restaurering utført med bein fjernet fra knollen
Fremgangsmåte: Umiddelbar dentoalveolar restaurering
Benblokk fjernet fra knollen og plassert i den bukkale resorpsjonen av socket sammen med et øyeblikkelig implantat
Andre navn:
  • IDR
Aktiv komparator: Bio-oss
Bovint demineralisert bein (Bio-oss Collagen) påført på den bukkale resorpsjonen av det umiddelbare implantatet
Fremgangsmåte: Demineralisert bovint bein
Blokker av demineralisert bovint bein plassert i den bukkale resorpsjonen av socket sammen med et øyeblikkelig implantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Buccal-palatal tykkelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelserelatert livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
OHIP-14 vil bli brukt og tilfredshet vil også bli registrert
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

University of the Republic, Uruguay

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Udelar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Umiddelbar dentoalveolar restaurering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere