Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная зубоальвеолярная реставрация по сравнению с Bio-oss (IDRBio-oss)

9 мая 2022 г. обновлено: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Немедленная дентоальвеолярная реставрация по сравнению с деминерализованной бычьей костью при немедленной установке имплантатов в свежие лунки с резорбцией щечной кости: 18-месячное рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивается немедленная дентоальвеолярная реставрация и деминерализованная кость крупного рогатого скота при немедленной установке имплантатов в свежие лунки с буккальной резорбцией. Всего будет включено 34 пациента, которые будут наблюдаться клинически и рентгенологически в течение 18 месяцев. Также будут оцениваться результаты, ориентированные на пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montevideo, Уругвай
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Удаление зуба показано для зубов в переднем отделе между вторыми премолярами

Критерий исключения:

  • Диабет и другие системные состояния, которые могут повлиять на остеоинтеграцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РДЭ
Немедленная зубоальвеолярная реставрация с удалением кости из бугра
Блок кости, извлеченный из бугра и помещенный в щечную резорбцию лунки вместе с немедленным имплантатом
Другие имена:
  • РДЭ
Активный компаратор: Био-осс
Бычья деминерализованная кость (Bio-oss Collagen), нанесенная на буккальную резорбцию непосредственного имплантата
Блок деминерализованной бычьей кости, помещенный в буккальную резорбцию лунки вместе с немедленным имплантатом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Щечно-небная толщина
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 18 месяцев
Будет применен OHIP-14, также будет зафиксировано удовлетворение
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Udelar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Немедленная зубоальвеолярная реставрация

Подписаться