- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03202030
Restauração Dentoalveolar Imediata Comparada ao Bio-oss (IDRBio-oss)
9 de maio de 2022 atualizado por: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Restauração Dentoalveolar Imediata Comparada ao Osso Bovino Desmineralizado em Implantes Imediatos Colocados em Alvéolos Frescos com Reabsorção Óssea Bucal: 18 Meses de Estudo Randomizado Controlado
Este estudo randomizado controlado compara a restauração dentoalveolar imediata e osso bovino desmineralizado em implantes imediatos colocados em alvéolos frescos com reabsorção vestibular.
Um total de 34 pacientes serão incluídos e acompanhados clínica e radiograficamente por 18 meses.
Resultados centrados no paciente também serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montevideo, Uruguai
- Universidad de La Republica del Uruguay
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Extração dentária indicada para dentes na região anterior entre os segundos pré-molares
Critério de exclusão:
- Diabetes e outras condições sistêmicas que podem afetar a osseointegração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: IDR
Restauração dentoalveolar imediata realizada com osso removido do tubérculo
|
Bloco de osso removido do tubérculo e colocado na reabsorção vestibular do alvéolo juntamente com um implante imediato
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Bio-osso
Osso bovino desmineralizado (Bio-oss Collagen) aplicado na reabsorção vestibular do implante imediato
|
Bloco de osso bovino desmineralizado colocado na reabsorção vestibular do alvéolo juntamente com um implante imediato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Espessura vestíbulo-palatina
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 18 meses
|
O OHIP-14 será aplicado e a satisfação também será registrada
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Udelar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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