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Bio-oss と比較して歯槽骨の即時修復 (IDRBio-oss)

2022年5月9日 更新者:Alex Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul

頬骨吸収のある新鮮なソケットに埋入された即時インプラントの脱灰ウシ骨と比較した即時歯槽骨修復: 18 か月のランダム化対照試験

このランダム化比較試験では、歯槽骨の即時修復と、頬側吸収のある新鮮なソケットに埋入された即時インプラントのウシ脱灰骨を比較します。 合計34人の患者が含まれ、18か月間臨床的およびX線撮影で追跡調査される。 患者中心の結果も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montevideo、ウルグアイ
        • Universidad de La Republica del Uruguay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第二小臼歯の間の前方領域の歯は抜歯が必要です

除外基準:

  • オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある糖尿病およびその他の全身状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IDR
塊茎から骨を除去して行う歯槽骨の即時修復
塊茎から骨のブロックを取り出し、即時インプラントと一緒にソケットの頬側吸収部に配置します。
他の名前:
  • IDR
アクティブコンパレータ:バイオオス
即時インプラントの頬側吸収に適用されたウシ脱灰骨 (Bio-oss コラーゲン)
脱灰したウシ骨のブロックを即時インプラントとともに口腔の頬側吸収部に配置します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頬側口蓋の厚さ
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康に関連した生活の質
時間枠:18ヶ月
OHIP-14を適用し満足度も記録します
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Udelar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯槽骨の即時修復の臨床試験

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