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Sofortige dentoalveoläre Wiederherstellung im Vergleich zu Bio-Oss (IDRBio-oss)

9. Mai 2022 aktualisiert von: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Sofortige dentoalveoläre Wiederherstellung im Vergleich zu demineralisiertem Rinderknochen bei Sofortimplantaten in frischen Alveolen mit bukkaler Knochenresorption: 18-monatige randomisierte kontrollierte Studie

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden die sofortige dentoalveoläre Wiederherstellung und demineralisierter Rinderknochen bei Sofortimplantaten in frischen Alveolen mit bukkaler Resorption verglichen. Insgesamt werden 34 Patienten eingeschlossen und 18 Monate lang klinisch und radiologisch beobachtet. Patientenzentrierte Ergebnisse werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnextraktion ist für Zähne im Frontzahnbereich zwischen den zweiten Prämolaren angezeigt

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes und andere systemische Erkrankungen, die die Osseointegration beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IDR
Sofortige dentoalveoläre Wiederherstellung unter Entfernung von Knochen aus der Knolle
Verfahren: Sofortige dentoalveoläre Wiederherstellung
Knochenblock aus der Knolle entnommen und zusammen mit einem Sofortimplantat in die bukkale Resorption der Alveole eingesetzt
Andere Namen:
  • IDR
Aktiver Komparator: Bio-Oss
Demineralisierter Rinderknochen (Bio-Oss-Kollagen), aufgetragen auf die bukkale Resorption des Sofortimplantats
Verfahren: Demineralisierter Rinderknochen
Block aus demineralisiertem Rinderknochen, der zusammen mit einem Sofortimplantat in die bukkale Resorption der Pfanne eingesetzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke bukkal-palatinal
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 18 Monate
Der OHIP-14 wird angewendet und die Zufriedenheit wird ebenfalls erfasst
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Mitarbeiter

University of the Republic, Uruguay

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Udelar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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