Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá dentoalveolární obnova ve srovnání s Bio-oss (IDRBio-oss)

9. května 2022 aktualizováno: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Okamžitá dentoalveolární obnova ve srovnání s demineralizovanou bovinní kostí u okamžitých implantátů umístěných do čerstvých dutinek s resorpcí bukální kosti: 18měsíční randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato randomizovaná kontrolovaná studie srovnává okamžitou dentoalveolární obnovu a bovinní demineralizovanou kost v bezprostředních implantátech umístěných do čerstvých jamek s bukální resorpcí. Celkem bude zahrnuto 34 pacientů, kteří budou klinicky a radiograficky sledováni po dobu 18 měsíců. Hodnotit se budou také výsledky zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrakce zubu indikována u zubů v přední oblasti mezi druhými premoláry

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes a další systémové stavy, které mohou ovlivnit osseointegraci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IDR
Okamžitá dentoalveolární obnova provedena s kostí odstraněnou z hlízy
Postup: Okamžitá dentoalveolární obnova
Blok kosti odstraněn z hlízy a umístěn do bukální resorpce jamky spolu s okamžitým implantátem
Ostatní jména:
  • IDR
Aktivní komparátor: Bio-oss
Bovinní demineralizovaná kost (Bio-oss Collagen) aplikovaná na bukální resorpci okamžitého implantátu
Postup: Demineralizovaná hovězí kost
Blok demineralizované hovězí kosti umístěný v bukální resorpci jamky spolu s okamžitým implantátem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bukálně-palatinální tloušťka
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: 18 měsíců
Bude uplatněn OHIP-14 a bude rovněž zaznamenána spokojenost
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

University of the Republic, Uruguay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Udelar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitá dentoalveolární obnova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit