Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke dentoalveolaire restauratie vergeleken met Bio-oss (IDRBio-oss)

9 mei 2022 bijgewerkt door: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Onmiddellijk dentoalveolair herstel in vergelijking met gedemineraliseerd runderbot in onmiddellijke implantaten geplaatst in nieuwe holtes met buccale botresorptie: gerandomiseerde gecontroleerde studie van 18 maanden

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt de onmiddellijke dentoalveolaire restauratie en gedemineraliseerd bot van runderen in directe implantaten die in verse kommen zijn geplaatst met buccale resorptie. In totaal zullen 34 patiënten worden geïncludeerd en gedurende 18 maanden klinisch en radiografisch worden gevolgd. Patiëntgerichte uitkomsten zullen ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tandextractie geïndiceerd voor tanden in het voorste gebied tussen de tweede premolaren

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes en andere systemische aandoeningen die de osseointegratie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IDR
Onmiddellijke dentoalveolaire restauratie uitgevoerd met bot verwijderd uit de knol
Procedure: Onmiddellijke dentoalveolaire restauratie
Botblok verwijderd uit de knol en geplaatst in de buccale resorptie van de kom samen met een onmiddellijk implantaat
Andere namen:
  • IDR
Actieve vergelijker: Bio-oss
Bovien gedemineraliseerd bot (Bio-oss collageen) aangebracht op de buccale resorptie van het directe implantaat
Procedure: Gedemineraliseerd runderbot
Blok gedemineraliseerd runderbot geplaatst in de buccale resorptie van de kom samen met een direct implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Buccaal-palatinale dikte
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
De OHIP-14 wordt aangebracht en ook de tevredenheid wordt geregistreerd
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

University of the Republic, Uruguay

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Udelar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onmiddellijke dentoalveolaire restauratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren