Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa w porównaniu z Bio-oss (IDRBio-oss)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa w porównaniu z zdemineralizowaną kością bydlęcą w implantach natychmiast umieszczonych w świeżych zębodołach z resorpcją kości policzkowej: 18-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba porównuje natychmiastową odbudowę zębowo-zębodołową i zdemineralizowaną kość bydlęcą w natychmiastowych implantach umieszczonych w świeżych zębodołach z resorpcją policzkową. Łącznie 34 pacjentów zostanie włączonych do badania i poddanych obserwacji klinicznej i radiologicznej przez 18 miesięcy. Oceniane będą również wyniki skoncentrowane na pacjencie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montevideo, Urugwaj
        • Universidad de La Republica del Uruguay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekstrakcja zęba wskazana dla zębów w odcinku przednim między drugimi zębami przedtrzonowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca i inne stany ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na osteointegrację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IDR
Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa przeprowadzona z kością usuniętą z bulwy
Blok kości usunięty z guza i umieszczony w resorpcji policzkowej zębodołu wraz z implantem natychmiastowym
Inne nazwy:
  • IDR
Aktywny komparator: Bio-oss
Zdemineralizowana kość bydlęca (Bio-oss Collagen) nałożona na resorpcję policzkową implantu natychmiastowego
Blok zdemineralizowanej kości bydlęcej umieszczony w resorpcji policzkowej zębodołu wraz z implantem natychmiastowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość policzkowo-podniebienna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zastosowany zostanie OHIP-14, a satysfakcja również zostanie zarejestrowana
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa

3
Subskrybuj