- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202030
Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa w porównaniu z Bio-oss (IDRBio-oss)
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa w porównaniu z zdemineralizowaną kością bydlęcą w implantach natychmiast umieszczonych w świeżych zębodołach z resorpcją kości policzkowej: 18-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba porównuje natychmiastową odbudowę zębowo-zębodołową i zdemineralizowaną kość bydlęcą w natychmiastowych implantach umieszczonych w świeżych zębodołach z resorpcją policzkową.
Łącznie 34 pacjentów zostanie włączonych do badania i poddanych obserwacji klinicznej i radiologicznej przez 18 miesięcy.
Oceniane będą również wyniki skoncentrowane na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montevideo, Urugwaj
- Universidad de La Republica del Uruguay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ekstrakcja zęba wskazana dla zębów w odcinku przednim między drugimi zębami przedtrzonowymi
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca i inne stany ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na osteointegrację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: IDR
Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa przeprowadzona z kością usuniętą z bulwy
|
Blok kości usunięty z guza i umieszczony w resorpcji policzkowej zębodołu wraz z implantem natychmiastowym
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Bio-oss
Zdemineralizowana kość bydlęca (Bio-oss Collagen) nałożona na resorpcję policzkową implantu natychmiastowego
|
Blok zdemineralizowanej kości bydlęcej umieszczony w resorpcji policzkowej zębodołu wraz z implantem natychmiastowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Grubość policzkowo-podniebienna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zastosowany zostanie OHIP-14, a satysfakcja również zostanie zarejestrowana
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Udelar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Natychmiastowa odbudowa zębowo-zębodołowa
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyArtroplastyka, wymiana, biodroStany Zjednoczone