Créatine pour le traitement de la dépression associée au diabète de type 2
10 juin 2024 mis à jour par: Perry Renshaw, University of Utah
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'administration d'un complément alimentaire largement disponible et naturel, le monohydrate de créatine, réduira la gravité de la dépression chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Le but de cette étude est de déterminer si 12 semaines de supplémentation en créatine constituent un traitement efficace contre la dépression chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est une maladie débilitante associée à une diminution de la qualité de vie et à des coûts personnels et sociétaux importants.
La dépression est deux fois plus fréquente chez les personnes atteintes de diabète de type 2 que dans la population générale.
Les antidépresseurs sont couramment prescrits comme traitement de la dépression; cependant, ils peuvent ne pas être le traitement optimal pour les personnes atteintes de diabète de type 2.
Il a été démontré que la créatine diminue les symptômes de la dépression chez de nombreux types d'individus lorsqu'elle est utilisée pendant 8 semaines ou plus.
Le but de cette étude est de déterminer si la créatine peut diminuer les symptômes de la dépression chez les personnes atteintes de diabète de type 2 lorsqu'elle est prise quotidiennement pendant 12 semaines.
Cette étude examine également l'impact de la créatine sur la chimie du cerveau, car la créatine diminue les symptômes dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel de trouble dépressif majeur identifié par le SCID-5-RV
- Score HAM-D actuel > 16
- Diabète de type 2 actuel (tel que confirmé par les antécédents cliniques et le pourcentage initial d'hémoglobine glycosylée (HgA1c)> 6,5.
- Diabète de type II présent depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, identifié par le SCID-5-RV
- Antécédents ou diagnostic actuel d'insuffisance rénale aiguë (IRA), d'insuffisance rénale chronique (IRC) ou d'insuffisance rénale terminale (IRT)
- Perturbation électrolytique (hypokaliémie, hyperkaliémie, hyponatrémie ou hypernatrémie) sur dépistage panel métabolique de base
- Antécédents de maladie cardiaque ou QTc> 500 ms sur l'ECG de dépistage
- Antécédents d'acidocétose diabétique ou d'état hyperglycémique hyperosmolaire
- Antécédents de trouble convulsif
- Risque de suicide grave actuel identifié par la Columbia Severity Suicide Rating Scale
- Test de grossesse positif
- Allaitement maternel
- Contre-indication à une IRM
- Incarcération actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Open Label avec Créatine
5 grammes par jour de poudre de monohydrate de créatine par voie orale
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5 grammes par jour de poudre de monohydrate de créatine orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 12 semaines
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Le but de cette étude est de déterminer si 12 semaines d'augmentation de la créatine alimentaire avec 5 g de créatine par voie orale par jour réduisent les symptômes dépressifs liés à l'hypoxie mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 17 points chez les femmes souffrant de dépression résistante aux ISRS ou aux IRSN. .
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00101803
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .