用于治疗与 2 型糖尿病相关的抑郁症的肌酸
2024年6月10日 更新者：Perry Renshaw、University of Utah
研究人员假设，服用一种广泛使用的天然膳食补充剂一水肌酸会降低 2 型糖尿病患者抑郁症的严重程度。
本研究的目的是确定 12 周的肌酸补充剂是否能有效治疗 2 型糖尿病患者的抑郁症。
研究概览
详细说明
抑郁症是一种使人衰弱的疾病，与生活质量下降以及巨大的个人和社会成本有关。
与普通人群相比，抑郁症在 2 型糖尿病患者中的发病率是普通人群的两倍。
抗抑郁药通常用于治疗抑郁症；然而，它们可能不是 2 型糖尿病患者的最佳治疗方法。
当使用 8 周或更长时间时，肌酸已被证明可以减轻许多类型个体的抑郁症状。
本研究的目的是调查连续 12 周每天服用肌酸是否可以减轻 2 型糖尿病患者的抑郁症状。
这项研究还调查了肌酸如何影响大脑化学，因为肌酸会减少抑郁症状。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- SCID-5-RV 确定的重度抑郁症的当前诊断
- 当前 HAM-D 得分 > 16
- 目前患有 2 型糖尿病（经临床病史和基线糖化血红蛋白百分比 (HgA1c) > 6.5 证实。
- II 型糖尿病至少存在一年
排除标准：
- 由 SCID-5-RV 确定的双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 急性肾损伤 (AKI)、慢性肾病 (CKD) 或终末期肾病 (ESRD) 的病史或当前诊断
- 筛查基础代谢组的电解质紊乱（低钾血症、高钾血症、低钠血症或高钠血症）
- 心脏病史或筛查心电图时 QTc >500ms
- 糖尿病酮症酸中毒或高渗性高血糖状态史
- 癫痫病史
- Columbia Severity Suicide Rating Scale 确定的当前严重自杀风险
- 妊娠试验阳性
- 哺乳
- MRI 扫描的禁忌症
- 目前监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌酸开放标签治疗
每天 5 克口服肌酸一水合物粉末
|
每天 5 克口服肌酸一水合物粉末。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表基线的变化
大体时间：12周
|
本研究的目的是确定在 12 周的饮食中每天口服 5 克肌酸来增强饮食肌酸是否会减少 SSRI 或 SNRI 抵抗性抑郁症女性通过 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 测量的缺氧相关抑郁症状.
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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