Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine voor de behandeling van depressie geassocieerd met diabetes type 2

10 juni 2024 bijgewerkt door: Perry Renshaw, University of Utah
De onderzoekers veronderstellen dat de toediening van een algemeen verkrijgbaar, natuurlijk voorkomend voedingssupplement, creatine-monohydraat, de ernst van depressie bij personen met type 2-diabetes zal verminderen. Het doel van deze studie is om te bepalen of 12 weken creatinesuppletie een effectieve behandeling is voor depressie bij personen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een slopende ziekte die gepaard gaat met een verminderde kwaliteit van leven en aanzienlijke persoonlijke en maatschappelijke kosten. Depressie komt twee keer zo vaak voor bij mensen met diabetes type 2 in vergelijking met de algemene bevolking. Antidepressiva worden vaak voorgeschreven als behandeling voor depressie; ze zijn echter mogelijk niet de optimale behandeling voor mensen met diabetes type 2. Van creatine is aangetoond dat het de symptomen van depressie bij veel soorten individuen vermindert wanneer het gedurende 8 weken of langer wordt gebruikt. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of creatine de symptomen van depressie kan verminderen bij personen met diabetes type 2 wanneer het gedurende 12 weken dagelijks wordt ingenomen. Deze studie onderzoekt ook hoe creatine de hersenchemie beïnvloedt, aangezien creatine depressieve symptomen vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van depressieve stoornis geïdentificeerd door de SCID-5-RV
  • Huidige HAM-D-score van > 16
  • Huidige type 2-diabetes (zoals bevestigd door klinische geschiedenis en basislijn geglycosyleerd hemoglobinepercentage (HgA1c) > 6,5.
  • Diabetes type II minimaal een jaar aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, geïdentificeerd door de SCID-5-RV
  • Geschiedenis van of huidige diagnose van acuut nierletsel (AKI), chronische nierziekte (CKD) of terminale nierziekte (ESRD)
  • Verstoring van de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie of hypernatriëmie) bij het screenen van een basismetabolisch panel
  • Voorgeschiedenis van hartziekte of QTc >500 ms bij screening ECG
  • Geschiedenis van diabetische ketoacidose of hyperosmolaire hyperglycemische toestand
  • Geschiedenis van convulsies
  • Huidig ​​​​ernstig zelfmoordrisico geïdentificeerd door de Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Positieve zwangerschapstest
  • Borstvoeding
  • Contra-indicatie voor een MRI-scan
  • Huidige opsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open-labelbehandeling met creatine
5 gram per dag oraal creatine-monohydraatpoeder
Geneesmiddel: Creatine monohydraat
5 gram per dag oraal creatine-monohydraatpoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: 12 weken
Het doel van deze studie is om te bepalen of 12 weken creatine-augmentatie via de voeding met orale 5 g creatine per dag hypoxie-gerelateerde depressieve symptomen vermindert, gemeten met de 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) bij vrouwen met SSRI- of SNRI-resistente depressie. .
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00101803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Creatine monohydraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren