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Creatina para o tratamento da depressão associada ao diabetes tipo 2

10 de junho de 2024 atualizado por: Perry Renshaw, University of Utah
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a administração de um suplemento dietético amplamente disponível e natural, monohidrato de creatina, reduzirá a gravidade da depressão em indivíduos com diabetes tipo 2. O objetivo deste estudo é determinar se 12 semanas de suplementação de creatina é um tratamento eficaz para a depressão em indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é uma doença debilitante associada à diminuição da qualidade de vida e a custos pessoais e sociais significativos. A depressão é duas vezes mais comum em pessoas com diabetes tipo 2 em comparação com a população em geral. Os antidepressivos são comumente prescritos como tratamento para a depressão; no entanto, eles podem não ser o tratamento ideal para pessoas com diabetes tipo 2. Foi demonstrado que a creatina diminui os sintomas de depressão em muitos tipos de indivíduos quando usada ao longo de 8 semanas ou mais. O objetivo deste estudo é investigar se a creatina pode diminuir os sintomas de depressão em indivíduos com diabetes tipo 2 quando tomada diariamente por 12 semanas. Este estudo também investiga como a creatina afeta a química do cérebro, pois a creatina diminui os sintomas depressivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior identificado pelo SCID-5-RV
  • Pontuação HAM-D atual de > 16
  • Diabetes tipo 2 atual (conforme confirmado pela história clínica e porcentagem basal de hemoglobina glicosilada (HgA1c) > 6,5.
  • Diabetes tipo II presente há pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, identificado pelo SCID-5-RV
  • Histórico ou diagnóstico atual de lesão renal aguda (LRA), doença renal crônica (DRC) ou doença renal terminal (ESRD)
  • Distúrbio eletrolítico (hipocalemia, hipercalemia, hiponatremia ou hipernatremia) na triagem do painel metabólico básico
  • História de doença cardíaca ou QTc >500ms no EKG de triagem
  • História de cetoacidose diabética ou estado hiperglicêmico hiperosmolar
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Risco atual de suicídio grave identificado pela Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • teste de gravidez positivo
  • Amamentação
  • Contra-indicação para uma ressonância magnética
  • encarceramento atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Open Label com Creatina
5 gramas por dia de creatina monohidratada oral em pó
Medicamento: Creatina Monohidratada
5 gramas por dia de creatina monohidratada oral em pó.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na escala de classificação de depressão de Hamilton
Prazo: 12 semanas
O objetivo deste estudo é determinar se 12 semanas de aumento de creatina na dieta com 5 g de creatina oral diariamente reduz os sintomas depressivos relacionados à hipóxia medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de 17 itens em mulheres com depressão resistente a ISRS ou IRSN. .
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00101803

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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