Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin for behandling av depresjon assosiert med type 2-diabetes

10. juni 2024 oppdatert av: Perry Renshaw, University of Utah
Etterforskerne antar at administrering av et allment tilgjengelig, naturlig forekommende kosttilskudd, kreatinmonohydrat, vil redusere alvorlighetsgraden av depresjon hos personer med type 2 diabetes. Hensikten med denne studien er å finne ut om 12 uker med kreatintilskudd er en effektiv behandling for depresjon hos personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en svekkende sykdom forbundet med redusert livskvalitet og betydelige personlige og samfunnsmessige kostnader. Depresjon er dobbelt så vanlig hos personer med type 2 diabetes sammenlignet med befolkningen generelt. Antidepressiva er vanligvis foreskrevet som behandling for depresjon; imidlertid er de kanskje ikke den optimale behandlingen for personer med type 2-diabetes. Kreatin har vist seg å redusere symptomer på depresjon hos mange typer individer når det brukes i løpet av 8 uker eller mer. Hensikten med denne studien er å undersøke om kreatin kan redusere symptomer på depresjon hos personer med type 2 diabetes når det tas daglig i 12 uker. Denne studien undersøker også hvordan kreatin påvirker hjernens kjemi ettersom kreatin reduserer depressive symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse identifisert av SCID-5-RV
  • Nåværende HAM-D-poengsum på > 16
  • Nåværende type 2 diabetes (som bekreftet av klinisk historie og baseline glykosylert hemoglobinprosent (HgA1c) > 6,5.
  • Diabetes type II tilstede i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, identifisert av SCID-5-RV
  • Anamnese med eller nåværende diagnose av akutt nyreskade (AKI), kronisk nyresykdom (CKD) eller sluttstadium nyresykdom (ESRD)
  • Elektrolyttforstyrrelse (hypokalemi, hyperkalemi, hyponatremi eller hypernatremi) ved screening av grunnleggende metabolsk panel
  • Anamnese med hjertesykdom eller QTc >500ms ved screening av EKG
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar hyperglykemisk tilstand
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Gjeldende alvorlig selvmordsrisiko identifisert av Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Positiv graviditetstest
  • Amming
  • Kontraindikasjon til MR-skanning
  • Nåværende fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Open Label-behandling med kreatin
5 gram daglig kreatinmonohydratpulver
Legemiddel: Kreatin monohydrat
5 gram daglig oralt kreatinmonohydratpulver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
Hensikten med denne studien er å finne ut om 12 ukers diettkreatinforsterkning med oral 5 g kreatin daglig reduserer hypoksirelaterte depressive symptomer målt ved 17-elements Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) hos kvinner med SSRI- eller SNRI-resistent depresjon .
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00101803

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Kreatin monohydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere