Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin pro léčbu deprese spojené s diabetem 2. typu

10. června 2024 aktualizováno: Perry Renshaw, University of Utah
Výzkumníci předpokládají, že podávání široce dostupného, ​​přirozeně se vyskytujícího doplňku stravy, kreatin monohydrátu, sníží závažnost deprese u jedinců s diabetem 2. typu. Účelem této studie je zjistit, zda je 12týdenní suplementace kreatinem účinnou léčbou deprese u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je vysilující nemoc spojená se sníženou kvalitou života a značnými osobními a společenskými náklady. Deprese je dvakrát častější u pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání s běžnou populací. Antidepresiva jsou běžně předepisována jako léčba deprese; nemusí však být optimální léčbou pro lidi s diabetem 2. typu. Bylo prokázáno, že kreatin snižuje příznaky deprese u mnoha typů jedinců, pokud je užíván v průběhu 8 týdnů nebo déle. Účelem této studie je zjistit, zda může kreatin snížit příznaky deprese u jedinců s diabetem 2. typu, pokud je užíván denně po dobu 12 týdnů. Tato studie také zkoumá, jak kreatin ovlivňuje chemii mozku, protože kreatin snižuje příznaky deprese.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza velké depresivní poruchy identifikovaná pomocí SCID-5-RV
  • Aktuální skóre HAM-D > 16
  • Současný diabetes 2. typu (potvrzený klinickou anamnézou a výchozím procentem glykosylovaného hemoglobinu (HgA1c) > 6,5.
  • Cukrovka typu II trvá nejméně jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy identifikované pomocí SCID-5-RV
  • Anamnéza nebo současná diagnóza akutního poškození ledvin (AKI), chronického onemocnění ledvin (CKD) nebo konečného onemocnění ledvin (ESRD)
  • Poruchy elektrolytů (hypokalémie, hyperkalémie, hyponatremie nebo hypernatrémie) na screeningovém základním metabolickém panelu
  • Anamnéza srdečního onemocnění nebo QTc > 500 ms při screeningu EKG
  • Diabetická ketoacidóza nebo hyperosmolární hyperglykemický stav v anamnéze
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Aktuální vážné riziko sebevraždy identifikované Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Pozitivní těhotenský test
  • Kojení
  • Kontraindikace vyšetření MRI
  • Současné uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřená léčba kreatinem
5 gramů perorálního kreatin monohydrátu v prášku denně
Lék: Kreatin monohydrát
5 gramů perorálního prášku kreatin monohydrátu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Časové okno: 12 týdnů
Účelem této studie je zjistit, zda 12týdenní augmentace kreatinu ve stravě s perorálním 5 g kreatinu denně snižuje depresivní symptomy související s hypoxií měřené 17-položkovou Hamiltonovou škálou pro hodnocení deprese (HAM-D) u žen s depresí rezistentní vůči SSRI nebo SNRI. .
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00101803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Kreatin monohydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit