Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna w leczeniu depresji związanej z cukrzycą typu 2

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Perry Renshaw, University of Utah
Badacze stawiają hipotezę, że podawanie powszechnie dostępnego, naturalnie występującego suplementu diety, monohydratu kreatyny, zmniejszy nasilenie depresji u osób z cukrzycą typu 2. Celem tego badania jest ustalenie, czy 12-tygodniowa suplementacja kreatyną jest skuteczną metodą leczenia depresji u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest wyniszczającą chorobą związaną z obniżoną jakością życia i znacznymi kosztami osobistymi i społecznymi. Depresja występuje dwukrotnie częściej u osób z cukrzycą typu 2 w porównaniu z populacją ogólną. Leki przeciwdepresyjne są powszechnie przepisywane jako leczenie depresji; jednak mogą nie być optymalnym sposobem leczenia osób z cukrzycą typu 2. Wykazano, że kreatyna zmniejsza objawy depresji u wielu typów osób, gdy jest stosowana przez 8 tygodni lub dłużej. Celem tego badania jest zbadanie, czy kreatyna może zmniejszać objawy depresji u osób z cukrzycą typu 2, gdy jest przyjmowana codziennie przez 12 tygodni. To badanie bada również, w jaki sposób kreatyna wpływa na chemię mózgu, ponieważ kreatyna zmniejsza objawy depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego zidentyfikowanego przez SCID-5-RV
  • Aktualny wynik HAM-D > 16
  • Obecna cukrzyca typu 2 (potwierdzona wywiadem klinicznym i wyjściowym odsetkiem hemoglobiny glikowanej (HgA1c) > 6,5.
  • Cukrzyca typu II obecna od co najmniej roku

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, zidentyfikowane przez SCID-5-RV
  • Historia lub aktualna diagnoza ostrego uszkodzenia nerek (AKI), przewlekłej choroby nerek (CKD) lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
  • Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiperkaliemia, hiponatremia lub hipernatremia) w przesiewowym podstawowym panelu metabolicznym
  • Historia choroby serca lub odstęp QTc >500 ms w badaniu przesiewowym EKG
  • Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej lub stanu hiperglikemii hiperosmolarnej
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Bieżące ryzyko poważnego samobójstwa zidentyfikowane za pomocą skali oceny samobójstw Columbia Severity
  • Pozytywny test ciążowy
  • Karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Obecne uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarta kuracja z kreatyną
5 gramów dziennie doustnego monohydratu kreatyny w proszku
Lek: Monohydrat kreatyny
5 gramów dziennie doustnego monohydratu kreatyny w proszku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 12 tygodni
Celem tego badania jest ustalenie, czy 12-tygodniowa suplementacja kreatyną w diecie za pomocą doustnej dawki 5 g kreatyny dziennie zmniejsza objawy depresyjne związane z niedotlenieniem mierzone za pomocą 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) u kobiet z depresją oporną na SSRI lub SNRI .
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00101803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj