Креатин для лечения депрессии, связанной с диабетом 2 типа
10 июня 2024 г. обновлено: Perry Renshaw, University of Utah
Исследователи предполагают, что введение широко доступной природной пищевой добавки, моногидрата креатина, уменьшит тяжесть депрессии у людей с диабетом 2 типа.
Цель этого исследования — определить, является ли 12-недельный прием креатина эффективным средством лечения депрессии у людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия — изнурительное заболевание, связанное со снижением качества жизни и значительными личными и общественными издержками.
Депрессия в два раза чаще встречается у людей с диабетом 2 типа по сравнению с населением в целом.
Антидепрессанты обычно назначают для лечения депрессии; однако они могут быть не оптимальным средством для лечения людей с диабетом 2 типа.
Было показано, что креатин уменьшает симптомы депрессии у многих типов людей при использовании в течение 8 недель или более.
Цель этого исследования — выяснить, может ли креатин уменьшить симптомы депрессии у людей с диабетом 2 типа при ежедневном приеме в течение 12 недель.
В этом исследовании также изучается, как креатин влияет на химию мозга, поскольку креатин уменьшает симптомы депрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз большого депрессивного расстройства, выявленный с помощью SCID-5-RV
- Текущий балл HAM-D> 16
- Текущий диабет 2 типа (подтвержденный клиническим анамнезом и исходным процентным содержанием гликозилированного гемоглобина (HgA1c)> 6,5.
- Сахарный диабет II типа присутствует не менее одного года.
Критерий исключения:
- Диагноз биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства, выявленный с помощью SCID-5-RV
- История или текущий диагноз острого повреждения почек (ОПП), хронической болезни почек (ХБП) или терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН)
- Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия или гипернатриемия) при скрининге базовой метаболической панели
- Заболевания сердца в анамнезе или QTc > 500 мс при скрининговой ЭКГ
- Диабетический кетоацидоз или гиперосмолярное гипергликемическое состояние в анамнезе
- История судорожного расстройства
- Текущий риск серьезного самоубийства, определенный Колумбийской шкалой оценки серьезности самоубийств.
- Положительный тест на беременность
- Грудное вскармливание
- Противопоказания к МРТ
- Текущее заключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытое лечение с креатином
5 г перорального порошка моногидрата креатина в день
|
5 граммов перорального порошка моногидрата креатина в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Гамильтона по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
Цель этого исследования — определить, снижает ли 12-недельное обогащение рациона креатином пероральным приемом 5 г креатина в день симптомы депрессии, связанные с гипоксией, измеряемые по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) из 17 пунктов у женщин с СИОЗС или резистентной к СИОЗСН депрессией. .
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00101803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты