Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin til behandling af depression i forbindelse med type 2-diabetes

10. juni 2024 opdateret af: Perry Renshaw, University of Utah
Efterforskerne antager, at administration af et bredt tilgængeligt, naturligt forekommende kosttilskud, kreatinmonohydrat, vil reducere sværhedsgraden af ​​depression hos personer med type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 12 ugers kreatintilskud er en effektiv behandling af depression hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en invaliderende sygdom forbundet med nedsat livskvalitet og betydelige personlige og samfundsmæssige omkostninger. Depression er dobbelt så almindelig hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med den generelle befolkning. Antidepressiva er almindeligvis ordineret som behandling af depression; dog er de muligvis ikke den optimale behandling for personer med type 2-diabetes. Kreatin har vist sig at reducere symptomer på depression hos mange typer individer, når det bruges i løbet af 8 uger eller mere. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kreatin kan mindske symptomer på depression hos personer med type 2-diabetes, når det tages dagligt i 12 uger. Denne undersøgelse undersøger også, hvordan kreatin påvirker hjernens kemi, da kreatin reducerer depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel diagnose af svær depressiv lidelse identificeret af SCID-5-RV
  • Nuværende HAM-D-score på > 16
  • Aktuel type 2-diabetes (som bekræftet af klinisk historie og baseline glycosyleret hæmoglobinprocent (HgA1c) > 6,5.
  • Diabetes type II til stede i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, identificeret af SCID-5-RV
  • Anamnese med eller nuværende diagnose af akut nyreskade (AKI), kronisk nyresygdom (CKD) eller nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
  • Elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi, hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller hypernatriæmi) ved screening af grundlæggende metabolisk panel
  • Anamnese med hjertesygdom eller QTc >500ms ved screening af EKG
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Aktuel alvorlig selvmordsrisiko identificeret af Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Positiv graviditetstest
  • Amning
  • Kontraindikation til MR-scanning
  • Nuværende fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Open Label-behandling med kreatin
5 gram dagligt oralt kreatinmonohydratpulver
Medicin: Kreatin monohydrat
5 gram dagligt oralt kreatinmonohydratpulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 12 ugers diætkreatinforøgelse med oral 5 g kreatin dagligt reducerer hypoxi-relaterede depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 punkter hos kvinder med SSRI- eller SNRI-resistent depression .
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00101803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner