Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini tyypin 2 diabetekseen liittyvän masennuksen hoitoon

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Perry Renshaw, University of Utah
Tutkijat olettavat, että laajalti saatavilla olevan, luonnossa esiintyvän ravintolisän, kreatiinimonohydraatin, antaminen vähentää masennuksen vakavuutta henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 12 viikon kreatiinilisä tehokas masennuksen hoito tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on heikentävä sairaus, joka liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja merkittäviin henkilökohtaisiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Masennus on kaksi kertaa yleisempää tyypin 2 diabetesta sairastavilla verrattuna yleiseen väestöön. Masennuslääkkeitä määrätään yleisesti masennuksen hoitoon; ne eivät kuitenkaan välttämättä ole optimaalinen hoito tyypin 2 diabetesta sairastaville. Kreatiinin on osoitettu vähentävän masennuksen oireita monilla ihmisillä, kun sitä käytetään 8 viikon ajan tai kauemmin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kreatiini vähentää masennuksen oireita tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, kun sitä otetaan päivittäin 12 viikon ajan. Tämä tutkimus myös tutkii, kuinka kreatiini vaikuttaa aivojen kemiaan, koska kreatiini vähentää masennusoireita.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen SCID-5-RV:n tunnistama vakava masennushäiriö
  • Nykyinen HAM-D-pistemäärä > 16
  • Nykyinen tyypin 2 diabetes (kliinisen historian ja lähtötason glykosyloituneen hemoglobiinin (HgA1c) prosenttiosuuden (HgA1c) vahvistamana > 6,5.
  • Tyypin II diabetesta esiintyy vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi, jonka tunnistaa SCID-5-RV
  • Aiempi akuutti munuaissairaus (AKI), krooninen munuaissairaus (CKD) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on aiemmin tai diagnosoitu
  • Elektrolyyttihäiriöt (hypokalemia, hyperkalemia, hyponatremia tai hypernatremia) perusaineenvaihdunnan paneelissa
  • Aiempi sydänsairaus tai QTc >500 ms EKG-seulonnassa
  • Diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila
  • Kohtaushäiriön historia
  • Nykyinen vakava itsemurhariski, joka on tunnistettu Columbia Severity Suicide Rating Scale -asteikolla
  • Positiivinen raskaustesti
  • Imetys
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe
  • Nykyinen vankila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Label -hoito kreatiinilla
5 grammaa päivässä suun kautta otettavaa kreatiinimonohydraattijauhetta
Lääke: Kreatiinimonohydraatti
5 grammaa päivässä suun kautta otettavaa kreatiinimonohydraattijauhetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö 12 viikon ruokavalion kreatiinilisäys suun kautta otettavalla 5 g:lla kreatiinia päivittäin hypoksiaan liittyviä masennusoireita mitattuna 17-osaisella Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -asteikolla naisilla, joilla on SSRI- tai SNRI-resistentti masennus. .
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00101803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa