Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin a 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő depresszió kezelésére

2024. június 10. frissítette: Perry Renshaw, University of Utah
A kutatók azt feltételezik, hogy egy széles körben elérhető, természetesen előforduló étrend-kiegészítő, a kreatin-monohidrát beadása csökkenti a depresszió súlyosságát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a 12 hetes kreatinpótlás hatékony-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének depressziójának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszió egy legyengítő betegség, amely az életminőség romlásával és jelentős személyes és társadalmi költségekkel jár. A depresszió kétszer olyan gyakori a 2-es típusú cukorbetegeknél, mint az általános populációban. A depresszió kezelésére általában antidepresszánsokat írnak fel; azonban előfordulhat, hogy nem az optimális kezelés a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. Kimutatták, hogy a kreatin sokféle egyénnél csökkenti a depresszió tüneteit, ha 8 hétig vagy hosszabb ideig alkalmazzák. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kreatin csökkentheti-e a depresszió tüneteit 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél, ha napi 12 héten át szedik. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a kreatin hogyan befolyásolja az agy kémiáját, mivel a kreatin csökkenti a depressziós tüneteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SCID-5-RV által azonosított súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi diagnózisa
  • A jelenlegi HAM-D pontszám > 16
  • Jelenlegi 2-es típusú cukorbetegség (a klinikai kórtörténet és a kiindulási glikozilált hemoglobin százalék (HgA1c) > 6,5 igazolja.
  • A II-es típusú cukorbetegség legalább egy éve fennáll

Kizárási kritériumok:

  • A SCID-5-RV által azonosított bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • Akut vesekárosodás (AKI), krónikus vesebetegség (CKD) vagy végstádiumú vesebetegség (ESRD) anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
  • Elektrolit zavar (hipokalémia, hyperkalaemia, hyponatraemia vagy hypernatraemia) az alapvető anyagcsere-panelen
  • Az anamnézisben szereplő szívbetegség vagy QTc >500 ms EKG szűréskor
  • Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris hiperglikémiás állapot a kórtörténetben
  • A rohamzavar anamnézisében
  • A jelenlegi súlyos öngyilkossági kockázatot a Columbia súlyossági öngyilkossági besorolási skála azonosítja
  • Pozitív terhességi teszt
  • Szoptatás
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata
  • Jelenlegi bebörtönzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Open Label kezelés kreatinnal
Napi 5 gramm orális kreatin-monohidrát por
Drog: Kreatin monohidrát
Napi 5 gramm orális kreatin-monohidrát por.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Hamilton-depresszió-értékelési skálán
Időkeret: 12 hét
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a napi 5 g kreatinnal végzett 12 hetes diétás kreatin növelés csökkenti-e a hipoxiával összefüggő depressziós tüneteket a 17 tételes Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) alapján SSRI- vagy SNRI-rezisztens depresszióban szenvedő nőknél. .
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00101803

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel