Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin för behandling av depression i samband med typ 2-diabetes

22 april 2021 uppdaterad av: Perry Renshaw, University of Utah
Utredarna antar att administrering av ett allmänt tillgängligt, naturligt förekommande kosttillskott, kreatinmonohydrat, kommer att minska svårighetsgraden av depression hos individer med typ 2-diabetes. Syftet med denna studie är att avgöra om 12 veckors kreatintillskott är en effektiv behandling för depression hos individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är en försvagande sjukdom förknippad med försämrad livskvalitet och betydande personliga och samhälleliga kostnader. Depression är dubbelt så vanligt hos personer med typ 2-diabetes jämfört med befolkningen i allmänhet. Antidepressiva medel ordineras vanligtvis som behandling för depression; dock kanske de inte är den optimala behandlingen för personer med typ 2-diabetes. Kreatin har visat sig minska symtom på depression hos många typer av individer när det används under loppet av 8 veckor eller mer. Syftet med denna studie är att undersöka om kreatin kan minska symtom på depression hos individer med typ 2-diabetes när det tas dagligen i 12 veckor. Denna studie undersöker också hur kreatin påverkar hjärnans kemi eftersom kreatin minskar depressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell diagnos av allvarlig depressiv sjukdom identifierad av SCID-5-RV
  • Aktuell HAM-D-poäng på > 16
  • Aktuell typ 2-diabetes (som bekräftats av klinisk historia och baseline-procentandel glykosylerat hemoglobin (HgA1c) > 6,5.
  • Diabetes typ II förekommer i minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, identifierad av SCID-5-RV
  • Historik med eller aktuell diagnos av akut njurskada (AKI), kronisk njursjukdom (CKD) eller njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
  • Elektrolytstörning (hypokalemi, hyperkalemi, hyponatremi eller hypernatremi) vid screening av grundläggande metabolisk panel
  • Historik av hjärtsjukdom eller QTc >500ms vid screening av EKG
  • Historik av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd
  • Historik av anfallsstörning
  • Aktuell allvarlig självmordsrisk identifierad av Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Positivt graviditetstest
  • Amning
  • Kontraindikation för en MR-undersökning
  • Nuvarande fängelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Open Label-behandling med kreatin
5 gram dagligen oralt kreatinmonohydratpulver
Läkemedel: Kreatinmonohydrat
5 gram dagligen oralt kreatinmonohydratpulver.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 12 veckor
Syftet med denna studie är att fastställa om 12 veckors dietförstärkning av kreatin med oralt 5 g kreatin dagligen minskar hypoxirelaterade depressiva symtom mätt med Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 punkter hos kvinnor med SSRI- eller SNRI-resistent depression .
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00101803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Kreatinmonohydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera