Impact de la jambe prothétique genou-cheville motorisée sur la mobilité communautaire quotidienne et l'interaction sociale
21 avril 2026 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
L'objectif général de cette recherche est de déterminer l'efficacité de nouveaux appareils prothétiques motorisés pour les personnes ayant subi une amputation transfémorale.
L'anticipation est qu'il s'agira d'une intervention technologique à fort impact avec le potentiel de restaurer une fonctionnalité importante pour les personnes amputées des membres inférieurs et de transformer le domaine des prothèses des membres inférieurs.
L'objectif de l'essai clinique proposé est d'évaluer pleinement les effets biomécaniques et énergétiques de l'utilisation de la prothèse PKA et de quantifier les performances fonctionnelles et les changements de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette recherche est d'amener des appareils électriques, avec des systèmes de contrôle avancés appropriés, à la clinique et à la maison. L'anticipation est qu'il s'agira d'une intervention technologique à fort impact avec le potentiel de restaurer une fonctionnalité importante pour les personnes amputées des membres inférieurs et de transformer le domaine des prothèses des membres inférieurs.
L'objectif de l'essai clinique proposé est d'évaluer pleinement les effets biomécaniques et énergétiques de l'utilisation d'une prothèse électrique du genou et de la cheville, d'identifier des stratégies d'entraînement spécifiques aux tâches pour l'utilisation quotidienne de l'appareil et de quantifier les performances fonctionnelles et les changements de qualité de vie à la maison et dans la communauté. L'hypothèse est que la prothèse électrique du genou et de la cheville démontrera une amélioration significative de la fonction par rapport à la technologie existante. De plus, l'hypothèse est que l'incorporation d'informations de contrôle neuronal fournira un contrôle amélioré et intuitif de cet appareil. Ainsi, l'approche consiste à comparer directement le dispositif motorisé avec les prothèses passives contrôlées par microprocesseur (MP) à la pointe de la technologie en utilisant une étude croisée randomisée pour contrôler les variations spécifiques au sujet.
1.1 Objectif 1 : Effectuer une formation et des tests en laboratoire pour comparer la biomécanique de la marche et les performances cliniques sur plusieurs modes de marche à l'aide d'une prothèse passive ou d'une prothèse motorisée. On s'attend à ce que la prothèse PKA permette une cinétique et une cinématique de la marche qui ressemblent davantage à celles des personnes aux membres intacts, réduisant ainsi les effets biomécaniques et métaboliques de la marche.
1.2 Objectif 2 : Réaliser des essais à domicile pour évaluer la mobilité communautaire et l'interaction sociale lors de l'utilisation d'une prothèse électrique genou-cheville ou d'un dispositif passif. On s'attend à ce que les participants choisissent d'effectuer des activités fonctionnelles, professionnelles et récréatives plus diversifiées lorsqu'ils utilisent la prothèse PKA.
1.3 Objectif 3 : Quantifier les performances avec le dispositif PKA lors de l'utilisation d'un nouvel algorithme de reconnaissance d'intention qui permet une transition transparente entre les activités par rapport à une méthode de contrôle standard. On s'attend à ce que le contrôle basé sur la reconnaissance des formes améliore encore la mobilité et diminue les coûts physiologiques de la marche par rapport à l'utilisation de la méthode de contrôle standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Perte de membre unilatérale au niveau transfémoral ou différence de membre
- Déambulateurs de niveau K2/K3/K4
- Obligation d'utiliser un genou à microprocesseur sur leur prothèse
Critère d'exclusion:
- Plus de 250 lb de poids corporel
- Inactif, physiquement inapte
- Déficits cognitifs ou troubles visuels qui nuiraient à leur capacité à donner un consentement éclairé ou à suivre des instructions simples pendant les expériences
- Femmes enceintes
- Co-morbidité qui interfère avec l'étude (par ex. accident vasculaire cérébral, mise en place d'un stimulateur cardiaque, ischémie grave, maladie cardiaque, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prothèse genou-cheville motorisée Vanderbilt
Après la sélection et l'inscription, les participants reviennent pour jusqu'à 8 séances d'ajustement prothétique et jusqu'à 12 séances de formation en physiothérapie à l'aide de la prothèse Vanderbilt Powered Knee-Akle (PKA).
Une fois la formation terminée, les participants reviendront pour un maximum de 6 sessions d'évaluation post-formation en utilisant la prothèse Vanderbilt Powered Knee-Killle (PKA).
Les participants à l'appareil commenceront par être sélectionnés au hasard, mais il y aura une opportunité égale de s'entraîner avec les deux appareils.
Entre les entraînements, il y aura une "période de lavage" de 8 semaines pour permettre la normalisation de l'utilisation de l'appareil, réduisant ainsi les effets de report.
Après la période de lavage, le protocole sera répété avec le deuxième appareil.
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La prothèse motorisée Vanderbilt est une prothèse transfémorale avec des articulations de genou et de cheville motorisées et coordonnées.
La prothèse Génération 3 est actionnée par deux moteurs à courant continu (CC) sans balais, fournissant jusqu'à 100 Nm de couple au niveau de l'articulation du genou, et avec l'aide d'une raideur parallèle, jusqu'à 200 Nm en flexion plantaire au niveau de la cheville.
Des capteurs mesurent les angles des articulations du genou et de la cheville, la charge axiale dans la tige, ainsi que la position et l'orientation de la prothèse dans l'espace (via une unité de mesure inertielle à 6 axes).
Une batterie lithium-ion embarquée fournit suffisamment d'énergie pour environ 10 000 pas entre les charges de la batterie.
Le prototype de prothèse pèse environ 4,3 kg (9,5 lb), dont la masse est approximativement équivalente au membre intact d'une personne de 48 kg (105 lb).
Autres noms:
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Comparateur actif: Prothèse de genou à microprocesseur (MP)
Après la sélection et l'inscription, les participants reviennent pour jusqu'à 8 séances d'ajustement prothétique et jusqu'à 12 séances de formation en physiothérapie en utilisant leur propre prothèse de genou à microprocesseur (MP).
Une fois la formation terminée, les participants reviendront pour un maximum de 6 sessions d'évaluation post-formation à l'aide de la prothèse de genou à microprocesseur (MP).
Les participants à l'appareil commenceront par être sélectionnés au hasard, mais il y aura une opportunité égale de s'entraîner avec les deux appareils.
Entre les entraînements, il y aura une "période de lavage" de 8 semaines pour permettre la normalisation de l'utilisation de l'appareil, réduisant ainsi les effets de report.
Après la période de lavage, le protocole sera répété avec le deuxième appareil.
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Les participants inscrits auront déjà leurs propres prothèses de genou non motorisées contrôlées par microprocesseur (MP) conformément aux critères d'inclusion.
Exemples : C-Leg d'OttoBock, Rheo d'Ossur, Freedom Plie, Endolite Orion, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer entre les appareils du test de tapis roulant gradué modifié
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Ce test est utilisé pour déterminer l'endurance du participant en marchant à différentes vitesses sur un tapis roulant motorisé.
Les participants seront attachés à un harnais de sécurité supérieur pendant ce test.
Les participants marcheront jusqu'à 2 minutes chacun à des vitesses différentes sur le tapis roulant.
Les vitesses du tapis roulant varieront entre 0,2 mètre/seconde et 2,0 mètres/seconde par incréments de 0,2 mètre/seconde.
Vers la fin de chaque période de marche de 2 minutes, le participant sera invité à évaluer l'effort perçu pour la tâche de marche.
Avant d'augmenter la vitesse et de poursuivre le test, il sera demandé aux participants s'ils souhaitent continuer à marcher et si la vitesse peut être augmentée.
Le métabolisme et la fréquence cardiaque des participants seront surveillés fréquemment et enregistrés au cours de ce test.
Une échelle d'évaluation de l'effort physique sera utilisée pour enregistrer l'effort perçu du participant toutes les 2 minutes tout au long de l'essai.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Modification de l'évaluation biomécanique [paramètres de marche et activation de l'électromyographie de surface (EMG)] entre les appareils
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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L'enregistrement EMG de surface de muscles spécifiques sera enregistré pendant la marche.
Les électrodes EMG détectent les signaux électriques des muscles.
Des marqueurs réfléchissants seront placés à des endroits spécifiques sur les repères osseux/articulaires des membres supérieurs et inférieurs pour enregistrer le mouvement pendant la marche.
Les emplacements des marqueurs dans l'espace seront enregistrés par un système multi-caméras infrarouge lors de la marche à l'intérieur sur des dalles et sur des plaques de force.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test musculaire manuel (MMT)
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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La force musculaire doit être évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif pour tester la force musculaire du membre inférieur
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Modification de l'amplitude de mouvement passive (PROM)
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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La PROM et l'AROM des membres inférieurs seront mesurées à l'aide d'un électrogoniomètre.
Il s'agit d'un appareil informatisé capable de mesurer des angles et de donner une sortie électronique des mesures.
Cet appareil s'est avéré avoir des cotes élevées de fiabilité et de validité dans le membre inférieur.
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Modification de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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L'AROM des membres inférieurs sera mesurée à l'aide d'un électrogoniomètre.
Il s'agit d'un appareil informatisé capable de mesurer des angles et de donner une sortie électronique des mesures.
Cet appareil s'est avéré avoir des cotes élevées de fiabilité et de validité dans le membre inférieur.
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) avec l'unité métabolique COSMED K4B2
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le test de marche de 6 minutes est réalisé comme une évaluation objective de la capacité d'exercice fonctionnel.
Le test mesure la distance que le patient peut parcourir sur une surface plane et dure, à l'intérieur, sur une période de 6 minutes.
Le test de marche est autorythmé par le patient et évalue le niveau de capacité fonctionnelle.
Les patients sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais le chronomètre ne s'arrête pas.
Si le patient est incapable de terminer le temps, le temps arrêté est noté et la raison de l'arrêt prématuré est enregistrée.
Ce test sera administré en portant un masque pour mesurer la consommation d'oxygène.
COSMED K4B2 (K4B2 COSMED, Italie) est un système d'analyse de gaz portable qui mesure la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) respiration par respiration.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Indice d'évaluation Hill (HAI)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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L'indice d'évaluation de colline est une échelle ordinale à 12 points utilisée pour évaluer différents schémas de marche lors de la montée ou de la descente de pentes.
Il a été développé pour détecter les différences de fonction avec différentes unités de genou pour les prothèses transfémorales.
Le temps et la consommation d'oxygène seront mesurés pendant la montée et la descente de la rampe.
Ces activités seront réalisées en portant un masque pour mesurer la consommation d'oxygène.
Ce test prend moins de 5 minutes.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Indice d'évaluation des escaliers (SAI)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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L'indice d'évaluation des escaliers est une échelle ordinale à 14 points utilisée à l'origine pour évaluer les capacités fonctionnelles lors de la montée et de la descente d'escaliers.
Le temps et la consommation d'oxygène seront mesurés pendant la montée et la descente des escaliers.
Ces activités seront réalisées en portant un masque pour mesurer la consommation d'oxygène.
Ces tests durent moins de 5 minutes.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Test de signal clignotant croisé
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Temps nécessaire pour traverser un passage pour piétons standard.
Le test du signal clignotant du passage pour piétons mesurera le temps qu'il faut à un participant pour traverser une rue désignée.
La rue désignée pour le test est à 2 voies et comporte des rampes du trottoir à la rue.
La distance mesurée sera à partir de l'extrémité de la rampe ou du bord du trottoir de chaque côté de la rue.
Cette distance est de 36 pieds.
La littérature recommande que la vitesse du passage pour piétons nécessaire pour traverser en toute sécurité soit de 0,9 à 1,2
Mme.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Capture de données GAITRite®
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le système GAITRite® automatise la mesure des paramètres temporels et spatiaux de la marche via une passerelle électronique connectée à un ordinateur.
La passerelle électronique GAITRite® contient des coussinets capteurs encapsulés dans un tapis pour recueillir des informations sur la marche.
Le système peut être posé sur n'importe quelle surface plane.
La passerelle électronique GAITRite® pour l'étude doit mesurer au moins 14 pieds de long.
La capture de données GAITRite® a été choisie comme mesure de la qualité globale de la marche du patient.
Les patients seront invités à marcher à une vitesse auto-sélectionnée et à une vitesse rapide sur la passerelle électronique GAITRite®.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Test assis-debout 5 fois (5XSST)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le test assis-debout en 5 temps est une mesure de la force fonctionnelle des membres inférieurs pendant le mouvement de transition.
L'individu est assis sur une chaise de hauteur standard (43-45 cm) et doit se lever et s'asseoir 5 fois aussi vite que possible.
L'individu n'est pas autorisé à utiliser les membres supérieurs pour pousser et doit croiser les bras sur la poitrine s'il en est capable.
Le test est noté en mesurant le temps qu'il faut pour terminer les 5 stands.
Si le patient est incapable de terminer les 5 positions ou a besoin d'une assistance supérieure à la protection contre le contact, le test est noté comme un échec.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Test en 4 étapes
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Test d'équilibre dynamique qui évalue cliniquement la capacité de la personne à enjamber des objets vers l'avant, le côté et vers l'arrière.
Le test prend moins de 5 minutes à administrer et teste l'activité de la vie quotidienne et la motricité.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Talks While Walking Test (TWWT - Test de double tâche)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le TWWT est utilisé pour déterminer les effets des demandes attentionnelles cognitives pendant la marche en introduisant une tâche secondaire de réflexion et de parole, pendant la marche.
Les participants effectueront les tâches suivantes : marche chronométrée jusqu'à 300 mètres, exécution d'une tâche de réflexion et de conversation (numérique et/ou vocabulaire) en position assise, et exécution d'une tâche de réflexion et de conversation en marchant (tâche double). La voix des participants sera enregistrée lors de l'exécution. toutes les tâches de réflexion et de conversation.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Test de surfaces inégales extérieures
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Ce test évaluera les caractéristiques de démarche et les performances des participants lors de la marche sur diverses surfaces que les participants pourraient rencontrer lors des activités de la vie quotidienne.
Les participants seront invités à marcher sur des surfaces inégales extérieures typiques à l'extérieur de l'entrée du Rehabilitation Institute of Chicago (RIC), telles que des trottoirs, de l'herbe, des surfaces inégales et des rampes.
Les participants peuvent utiliser un appareil fonctionnel pendant ce test.
Un chercheur accompagnera le participant pour assurer sa sécurité et l'aider au besoin.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Prédicteur de la mobilité des amputés
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Un outil utilisé pour prédire le potentiel ambulatoire des amputés des membres inférieurs et mesurer la fonction après la rééducation.
Il a été développé pour fournir une approche plus objective de l'évaluation des amputés selon les différentes classifications K.
Le test peut être réalisé avec ou sans prothèse.
Le test implique des activités de transferts, d'équilibre et de marche.
Le score est sur 39, chaque élément étant noté entre 0 et 2
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Est un bref outil de dépistage pour fournir une évaluation quantitative des troubles cognitifs et pour enregistrer les changements cognitifs au fil du temps.
Le MMSE se compose de 11 questions ou tâches simples regroupées en 7 domaines cognitifs.
Un score possible de 30 est utilisé pour fournir une image de la performance cognitive actuelle d'un individu basée sur l'observation directe de l'achèvement des items/tâches du test.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle modifiée d'efficacité des chutes (mFES)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le mFES est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 14 items qui est conçu pour mesurer la peur de tomber chez les personnes âgées.
Il évalue la perception de l'équilibre d'un individu pendant les activités de la vie quotidienne en demandant « dans quelle mesure êtes-vous confiant que vous pouvez faire les activités suivantes sans tomber ».
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Questionnaire d'évaluation de prothèse (PEQ)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le questionnaire a été développé spécifiquement pour fournir des mesures de résultats fonctionnels dans les prothèses qui sont plus adaptées aux changements de qualité de vie liés à la prothèse.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation contenant 54 questions organisées en neuf échelles de domaines fonctionnels.
Chacune des échelles peut être utilisée individuellement pour mesurer uniquement un domaine d'intérêt spécifique.
Le PEQ a été utilisé dans une grande variété d'études et est validé.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Sondage auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (OPUS)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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L'OPUS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les résultats des services d'orthèses et de prothèses.
Trois des cinq domaines seront administrés : mesure fonctionnelle des membres inférieurs, qualité de vie liée à la santé et satisfaction à l'égard de l'appareil.
Les domaines de la mesure fonctionnelle du membre supérieur et de la satisfaction à l'égard du service ne sont pas applicables dans cette étude.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie perçue d'un individu.
Il contient quatre domaines qui couvrent la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Les scores vont de 0 à 100, 100 indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores peuvent être ventilés par domaine ou pris dans leur ensemble.
Le WHOQOL-BREF est valable sur le plan interculturel.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 2 (évaluation de la formation) ; Semaine 3 (évaluation de la formation) ; Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le NPRS est une mesure de l'intensité de la douleur perçue.
Il consiste à demander à un participant d'attribuer un nombre à la douleur ressentie sur une échelle de 0 (zéro) à 10 (dix), 0 étant "pas de douleur" et 10 étant "la pire douleur imaginable".
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 2 (évaluation de la formation) ; Semaine 3 (évaluation de la formation) ; Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Échelle de confort de prise (SCS)
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 2 (évaluation de la formation) ; Semaine 3 (évaluation de la formation) ; Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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La Socket Comfort Scale quantifie l'expérience de la douleur et de l'inconfort de l'amputé lors du port d'une prothèse.
Il consiste à demander au participant d'attribuer un nombre à la douleur/l'inconfort du participant sur une échelle de 0 (zéro) à 10 (dix), 0 représentant l'ajustement d'emboîture le plus inconfortable que vous puissiez imaginer et 10 représentant l'ajustement d'emboîture le plus confortable.
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 2 (évaluation de la formation) ; Semaine 3 (évaluation de la formation) ; Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Enquête sur la mobilité des utilisateurs de membres prothétiques™ (PLUS-M™)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le PLUS-M™ est un instrument d'auto-évaluation pour mesurer la mobilité des adultes amputés d'un membre inférieur.
Il a été rigoureusement développé en utilisant une méthodologie psychométrique moderne et est destiné à être utilisé dans la pratique clinique et la recherche.
Les instruments PLUS-M™ sont basés sur un ensemble de 44 questions calibrées appelées une banque d'items.
Les instruments PLUS-M™ mesurent la mobilité des utilisateurs de prothèses (c'est-à-dire la capacité de se déplacer intentionnellement et indépendamment d'un endroit à un autre).
Les questions PLUS-M™ évaluent la capacité perçue des répondants à effectuer des actions qui nécessitent l'utilisation des deux membres inférieurs, allant de la marche à domicile aux activités récréatives de plein air.
Les activités décrites concernent deux formes principales de mouvement, la locomotion (c'est-à-dire le mouvement selon un schéma continu et reproductible) et/ou les transitions posturales (c'est-à-dire le mouvement d'une position à une autre ou d'un type d'activité à un autre).
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance (QUEST)
Délai: Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Le QUEST est un instrument conçu pour mesurer le niveau de satisfaction attribué aux technologies d'assistance.
Pour ce faire, il utilise 27 variables qui sont notées en termes d'importance perçue et de satisfaction.
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Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Échelle d'incapacité pour les maux de dos du QUÉBEC
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Cette échelle de maux de dos est une mesure autodéclarée qui évalue l'état fonctionnel d'un patient lié aux maux de dos.
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Taux Borg d'effort perçu (Borg RPE)
Délai: Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 2 (évaluation de la formation) ; Semaine 3 (évaluation de la formation) ; Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Une échelle de 6 à 20 items qui mesure l'effort perçu pendant une activité.
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Semaine 1 (pré-évaluation); Semaine 2 (évaluation de la formation) ; Semaine 3 (évaluation de la formation) ; Semaine 6-7 (évaluations post-formation) ; Semaines 21-22 (évaluation post-formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00200842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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